РК-МТ-5№006469

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006469

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система инфузионная Medtronic MiniMed Paradigm Silhouette модель: ММТ-377, ММТ-378 №10; ММТ-379 Combo (ММТ-379А №5 и ММТ-379В №5), ММТ-380 Combo (ММТ-380А №5 и ММТ-380В №5) №10; стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Система инфузионная Medtronic MiniMed Paradigm Silhouette модель: ММТ-377, ММТ-378 №10; ММТ-379 Combo (ММТ-379А №5 и ММТ-379В №5), ММТ-380 Combo (ММТ-380А №5 и ММТ-380В №5) №10; стерильная, однократного применения

Назначение

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Paradigm Silhouette" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time""

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Paradigm Silhouette" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time"". Описание: Устройство состоит из двух основных частей. Первая - это отдельная вживляемая система, состоящий из вживляемой под кожу мягкой канюли из политетрафторэтилена и порта ввода (коннектора), в который вставляется съемная вводная игла, встроенная во внешнюю деталь запатентованного пластикового коннектора "click-lock" ("щелчок и блокировка"). Система прикреплена к клейкой фиксирующей прокладке. Вторая часть инфузионной стстемы Парадигм силуэт - это собственно инфузионная система. Инфузионная система состоит из соэкструдированной трубки (катетера) с коннекторами на обеих концах. С одной стороны расположен коннектор, стыкующийся с коннектором резервуара, с другой стороны находится внешняя деталь патентованного коннектора "click-lock", в которую вмонтирована игла из нержавеющей стали. Инфузионные системы Парадигм Силуэт Полный набор (Full set), модели MMT-377 и ММТ-378, являются полными наборами, состоящими из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельного вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке. Инфузионные системы Парадигм Силуэт "Комби" (Комбинированный) ("Combo" - Combination), модели ММТ-379 Combo и ММТ-380 Combo, состоят из полного набора, состоящего из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельного вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке и второй отдельно вживляемой системы в другой стерильной упаковке. Комбинация Полного и Комби наборов и два возможных вариантов длины дают четыре набора устройства: Номер модели Вид набора Длина трубки ММТ-377 Полный набор 43 дюйма (110 см) ММТ-378 Полный набор 23 дюйма (60 см) ММТ-379 Комби набор 43 дюйма (110 см) ММТ-380 Комби набор 23 дюйма (60 см) Размеры: Внутренний диаметр трубки 0,38мм; Внешний диаметр трубки 1,5мм; Длина трубки 23 дюйма (60 см), 43 дюйма (110 см); Количество полостей одна; Форма полости круглая; Конфигурация кончика ПТФЭ катетер; Внутренний диаметр катетера 0,39мм; Внешний диаметр катетера 0,52мм; Длина катетера 17мм; Кончик катетера Скошенный 15 до 30 градусов; Вводная игла

Краткая техническая характеристика каз

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Paradigm Silhouette" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time"". Описание: Устройство состоит из двух основных частей. Первая - это отдельная вживляемая система, состоящий из вживляемой под кожу мягкой канюли из политетрафторэтилена и порта ввода (коннектора), в который вставляется съемная вводная игла, встроенная во внешнюю деталь запатентованного пластикового коннектора "click-lock" ("щелчок и блокировка"). Система прикреплена к клейкой фиксирующей прокладке. Вторая часть инфузионной стстемы Парадигм силуэт - это собственно инфузионная система. Инфузионная система состоит из соэкструдированной трубки (катетера) с коннекторами на обеих концах. С одной стороны расположен коннектор, стыкующийся с коннектором резервуара, с другой стороны находится внешняя деталь патентованного коннектора "click-lock", в которую вмонтирована игла из нержавеющей стали. Инфузионные системы Парадигм Силуэт Полный набор (Full set), модели MMT-377 и ММТ-378, являются полными наборами, состоящими из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельного вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке. Инфузионные системы Парадигм Силуэт "Комби" (Комбинированный) ("Combo" - Combination), модели ММТ-379 Combo и ММТ-380 Combo, состоят из полного набора, состоящего из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельного вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке и второй отдельно вживляемой системы в другой стерильной упаковке. Комбинация Полного и Комби наборов и два возможных вариантов длины дают четыре набора устройства: Номер модели Вид набора Длина трубки ММТ-377 Полный набор 43 дюйма (110 см) ММТ-378 Полный набор 23 дюйма (60 см) ММТ-379 Комби набор 43 дюйма (110 см) ММТ-380 Комби набор 23 дюйма (60 см) Размеры: Внутренний диаметр трубки 0,38мм; Внешний диаметр трубки 1,5мм; Длина трубки 23 дюйма (60 см), 43 дюйма (110 см); Количество полостей одна; Форма полости круглая; Конфигурация кончика ПТФЭ катетер; Внутренний диаметр катетера 0,39мм; Внешний диаметр катетера 0,52мм; Длина катетера 17мм; Кончик катетера Скошенный 15 до 30 градусов; Вводная игла

Признаки

Комментарий к сроку хранения