РК-МТ-5№006484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006484
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2009
Дата истечения
12.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат марки Siemens модель Intuis Dir cлуховой заушного типа
Торговое название каз
Аппарат марки Siemens модель Intuis Dir cлуховой заушного типа
Назначение
Предназначен для компенсации легкой и умеренной потери слуха.
Область применения
Отолорингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
INTUIS Dir - Программируемый заушный слуховой аппарат нового дизайна для компенсации легкой и умеренной потерь слуха. Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи; 4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов;
Технические данные (IEC 118-7):
Уровень звукового давления насыщения: на 2.5 кГц: 128
дБ; Пик: 130 дБ;
Усиление (Вход 50 дБ): на 2.5 кГц: 60 дБ; Пик: 60 дБ;
Референсное тестовое усиление: 52 дБ;
Диапазон частот: Ограничение по низким частотам: 150 Гц;
Ограничение по высоким частотам: 5900 Гц; Общее гармоническое искажение: 1-4 %;
Эквивалентный уровень входного шума: 20 дБ;
Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Расход: -250 ч;
Краткая техническая характеристика каз
INTUIS Dir - Программируемый заушный слуховой аппарат нового дизайна для компенсации легкой и умеренной потерь слуха. Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи; 4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов;
Технические данные (IEC 118-7):
Уровень звукового давления насыщения: на 2.5 кГц: 128
дБ; Пик: 130 дБ;
Усиление (Вход 50 дБ): на 2.5 кГц: 60 дБ; Пик: 60 дБ;
Референсное тестовое усиление: 52 дБ;
Диапазон частот: Ограничение по низким частотам: 150 Гц;
Ограничение по высоким частотам: 5900 Гц; Общее гармоническое искажение: 1-4 %;
Эквивалентный уровень входного шума: 20 дБ;
Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Расход: -250 ч;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|