РК МИ (МТ)-0№025764

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025764

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025764

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Паровой стерилизатор со встроенным измельчителем (шредер) ISS в разных вариантах исполнения

Торговое название каз

ISS ішіне орнатылған ұсақтағышы (шредер) бар бу стерилизаторы түрл орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для обработки медицинских отходов в больницах и поликлиниках

Область применения

Лечебно-профилактические и другие медицинские учреждения.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цветной ЖК-дисплей. Температура стерилизации 134°С-137°С. Материал корпуса-нержавеющая сталь. Подключение к ПК – RS232 (стандарт). Элементы управления-цифровой. Встроенный принтер-есть. Источник питания–3 фазы, 380-400В, 50 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Түсті СК дисплей. Стерилизациялау температурасы 134°с-137°С.Корпус материалы-тот баспайтын болат. ЖК қосылу-RS232 (стандарт). Басқару элементтері-сандық. Кірістірілген принтер бар. Қуат көзі - 3 фаза, 380-400В, 50 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды при хранении должна быть в пределах 0-50ºC и относительная влажность 90% соответственно.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.