РК-МТ-5№006495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006495

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2009

Дата истечения

12.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований (моноклональные антитела для определения антигенов эритроцитов человека) методом агглютинации

Торговое название каз

Агглютинативті ?діспен иммунды? гематологиялы? зерттеулерге арнал?ан диагностикалы? реагенттер (адамны? эритроциттеріні? антигендерін аны?тау?а арнал?ан к?п арналы ?арсы денелер) жина?ымен

Назначение

Предназначены для определения групп крови и антигенов эритроцитов крови человека методом агглютинации на плоскости, в пробирках и микропланшетах

Область применения

Учреждения службы крови

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Содержат моно- и поликлональные антитела классов IgM и IgG, выделенные из гибридомных культур (клонов) мышиных и человеческих клеток. Эти клоны продуцируют антитела, имеющие постоянные свойства. Специфические иммуноглобулины ресуспендированы в синтетической среде для методов определения в пробирках и микропланшетах. Реагенты содержат 0,1% раствор азида натрия в качестве консерванта. Реагенты поставляются в жидкой форме, готовые к использованию, стерильные. Материал стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при условии хранения при +2-+8оС. После вскрытия флакона стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при условии хранения при +2- +8оС и отсутствия контаминации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание