РК-МТ-5№006489
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006489
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2009
Дата истечения
12.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006489
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сепаратор клеток крови Electa аутотрансфузионный
Торговое название каз
Сепаратор клеток крови Electa аутотрансфузионный
Назначение
Аутотрансфузионный сепаратор клеток крови "ELECTA" в наборе используется для: интраоперационного возврата крови; постоперационного возврата крови; предоперационного афереза.
Область применения
ЛПУ сердечно-сосудистая хирургия, ортопедия и травматология, торакальная хирургия, трансплантология, неотложная хирургия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Интраоперационный возврат крови является идеальным методом, применяемым во многих хирургических отделениях. Технические характеристики: Напряжение 230 V; Частота 47 - 63 Hz; Номинальная мощность 345 VА; Предохранители 2 x T3.15A наружные
(заменяемые); Скорость центрифуги 1500: 5600 об./мин. (устанавливаемая); Скорость насоса 25 : 1000 мл./мин.; Вакуумный насос 50 - 300 мм Hg; Медицинская электробезопасность IEC 601-1 (класс 1, тип В, IPX - 1); Рабочая температура 10 - 35°C; Относительная влажность 90 % макс.; Возврастная категория пациентов любая. Размер и вес: 27(40) х 112 х 58 см (Ш х В х Г ); Масса 33,5 кг; Масса транспортной тележки 23 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Интраоперационный возврат крови является идеальным методом, применяемым во многих хирургических отделениях. Технические характеристики: Напряжение 230 V; Частота 47 - 63 Hz; Номинальная мощность 345 VА; Предохранители 2 x T3.15A наружные
(заменяемые); Скорость центрифуги 1500: 5600 об./мин. (устанавливаемая); Скорость насоса 25 : 1000 мл./мин.; Вакуумный насос 50 - 300 мм Hg; Медицинская электробезопасность IEC 601-1 (класс 1, тип В, IPX - 1); Рабочая температура 10 - 35°C; Относительная влажность 90 % макс.; Возврастная категория пациентов любая. Размер и вес: 27(40) х 112 х 58 см (Ш х В х Г ); Масса 33,5 кг; Масса транспортной тележки 23 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|