РК-МТ-5№006433
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006433
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2009
Дата истечения
12.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006433
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат тракционный BTL-16 PLUS
Торговое название каз
Аппарат тракционный BTL-16 PLUS
Назначение
Предназначен для для постоянной, нерегулярной, гармонической цервикальной и поясничной тракционной терапии
Область применения
ЛПУ (физиотерапия)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура окружающей среды: от +10 до +40°С. Относительная влажность: 30 - 75%.
Атмосферное давление: 700 hPa - 1060 hPa.
Условия транспортировки и хранения:
Температура окружающей среды: от -40°С до +70°С; Относительная влажность: 10 - 100%;
Атмосферное давление: 500 hPa - 1060 hPa.
Электроснабжение: Потребляемая мощность: 150 ВА макс.; Напряжение: переменный ток
1.2A(100В/110В/120В),0.6A(220В/230В/240В);
Частота: 50-60 Гц.
Сетевой предохранитель: F 1.6A 250В (для 100В/110В/120В); F 0.8A 250В (для 220В/230В/240В). Уровень электрической безопасности: Класс I / Тип BF (IEC 60601-1)
Классификация оборудования: Класс IIb согласно MDD 93/42/EEC. Маркировка CE: CE 0434. Технические характеристики: вес: 13,6 кг;
размеры (длина х ширина х высота): 36х29,5х27 см; Сила тяги 0-92 кг; Время тяги / Время отдыха 0-99 сек; Время лечения 0-99 мин;
Краткая техническая характеристика каз
Температура окружающей среды: от +10 до +40°С. Относительная влажность: 30 - 75%.
Атмосферное давление: 700 hPa - 1060 hPa.
Условия транспортировки и хранения:
Температура окружающей среды: от -40°С до +70°С; Относительная влажность: 10 - 100%;
Атмосферное давление: 500 hPa - 1060 hPa.
Электроснабжение: Потребляемая мощность: 150 ВА макс.; Напряжение: переменный ток
1.2A(100В/110В/120В),0.6A(220В/230В/240В);
Частота: 50-60 Гц.
Сетевой предохранитель: F 1.6A 250В (для 100В/110В/120В); F 0.8A 250В (для 220В/230В/240В). Уровень электрической безопасности: Класс I / Тип BF (IEC 60601-1)
Классификация оборудования: Класс IIb согласно MDD 93/42/EEC. Маркировка CE: CE 0434. Технические характеристики: вес: 13,6 кг;
размеры (длина х ширина х высота): 36х29,5х27 см; Сила тяги 0-92 кг; Время тяги / Время отдыха 0-99 сек; Время лечения 0-99 мин;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|