РК-МТ-5№006437
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006437
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2009
Дата истечения
12.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006437
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Насос инфузионный шприцевой Perfusor Compact
Торговое название каз
Насос инфузионный шприцевой Perfusor Compact
Назначение
Для инфузии дозированных введений малых и больших объемов лекарственных препаратов и параэнтерального питания
Область применения
Для введения жидкостей при нутритивной поддержке и проведения инфузии в лечебных учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Перфузор компакт" представляет собой точный инфузионный шприцевой насос предназначенный для инфузии дозированных введения малых и больших объемов лекарственных препаратов и параэнтерального питания. Технические характеристики: классификация CF, защита от дефибрилляции, класс П. влагостойкость IP 22, размеры 190x100x120 мм, вес 1,5 кг, источник питания - 220-240 В (0,08А). 50/60Гц или 110-120 В (0,16 А), 50/60Гц; внешний низковольтный источник 12 В (например машина скорой помощи); Тип батарей (неперезаряжаемых) 4x1,5В, алкалиновые, время работы батарей >60 часов при скорости <10 мл/час; тип аккумулятора (перезаряжаемый) NiCd , время работы от аккумулятора >10 часов при скорости <10 мл/час, время перезарядки аккумулятора >16 часов; параметры инфузии: скорость продленной инфузии/скорость болюсного введения зависит от объема шприца - минимальная скорость 0,1 мл/час устанавливается сервисной службой по запросу; погрешность скорости инфузии =2,5% (время измерения > 1 часа, объем инфузии > 2 мл): техническая погрешность (искл.допуск по шприцам) -0.2%: тревога при окклюзии (окклюзионная чувствительность) - 1 уровень - прибл. 4,35 PSI (0,3 бар), 2 уровень - прибл. 8,70 PSI (0,6 бар), 3 уровень - прибл. 17,41 PSI (1/2 бар); при неправильной дозировке > 0.015 мл из-за неисправности прибора, насос автоматический отключается.
Краткая техническая характеристика каз
"Перфузор компакт" представляет собой точный инфузионный шприцевой насос предназначенный для инфузии дозированных введения малых и больших объемов лекарственных препаратов и параэнтерального питания. Технические характеристики: классификация CF, защита от дефибрилляции, класс П. влагостойкость IP 22, размеры 190x100x120 мм, вес 1,5 кг, источник питания - 220-240 В (0,08А). 50/60Гц или 110-120 В (0,16 А), 50/60Гц; внешний низковольтный источник 12 В (например машина скорой помощи); Тип батарей (неперезаряжаемых) 4x1,5В, алкалиновые, время работы батарей >60 часов при скорости <10 мл/час; тип аккумулятора (перезаряжаемый) NiCd , время работы от аккумулятора >10 часов при скорости <10 мл/час, время перезарядки аккумулятора >16 часов; параметры инфузии: скорость продленной инфузии/скорость болюсного введения зависит от объема шприца - минимальная скорость 0,1 мл/час устанавливается сервисной службой по запросу; погрешность скорости инфузии =2,5% (время измерения > 1 часа, объем инфузии > 2 мл): техническая погрешность (искл.допуск по шприцам) -0.2%: тревога при окклюзии (окклюзионная чувствительность) - 1 уровень - прибл. 4,35 PSI (0,3 бар), 2 уровень - прибл. 8,70 PSI (0,6 бар), 3 уровень - прибл. 17,41 PSI (1/2 бар); при неправильной дозировке > 0.015 мл из-за неисправности прибора, насос автоматический отключается.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|