РК-МТ-5№006491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2009
Дата истечения
12.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006491
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Sysmex KX-21N автоматический гематологический с реагентами
Торговое название каз
Анализатор Sysmex KX-21N автоматический гематологический с реагентами
Назначение
Для определения гематологических показателей
Область применения
Гематологические лаборатории любого типа
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
КХ-21N выполняет быстрый и точный анализ 18 параметров крови и определяет
абнормальные образцы. Для гарантии легкого отбора абнормальных образцов в лаборатории, прибор показывает данные абнормального анализа, маркированные определенным образом на экране. Тем самым аналитические данные позволяют определять такие образцы, которые имеют недопустимые отклонения и требуют дальнейшего анализа и оценки.
КХ-21N имеет три определительных блока и два блока реагентов для анализа крови.
Физические параметры: Окружающая температура работы анализатора от 15 до 30оС (23оС идеальная); Относительная влажность от 30 до 85%. Основные физические параметры: ширина 420 мм, высота 480 мм, глубина 355 мм; Вес: примерно 30 кг; Напряжение сети: 117/220/230/240/VAC ± 10% (50/60 Hz);
Потребляемая мощность: около 230 VA или меньше.
Краткая техническая характеристика каз
КХ-21N выполняет быстрый и точный анализ 18 параметров крови и определяет
абнормальные образцы. Для гарантии легкого отбора абнормальных образцов в лаборатории, прибор показывает данные абнормального анализа, маркированные определенным образом на экране. Тем самым аналитические данные позволяют определять такие образцы, которые имеют недопустимые отклонения и требуют дальнейшего анализа и оценки.
КХ-21N имеет три определительных блока и два блока реагентов для анализа крови.
Физические параметры: Окружающая температура работы анализатора от 15 до 30оС (23оС идеальная); Относительная влажность от 30 до 85%. Основные физические параметры: ширина 420 мм, высота 480 мм, глубина 355 мм; Вес: примерно 30 кг; Напряжение сети: 117/220/230/240/VAC ± 10% (50/60 Hz);
Потребляемая мощность: около 230 VA или меньше.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|