РК-МТ-5№006488

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006488

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2009

Дата истечения

12.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006488

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор фетальный Biocare Fetal портативный

Торговое название каз

Монитор фетальный Biocare Fetal портативный

Назначение

Портативный фетальный монитор Biocare® Fetal предназначен для измерения сердечного ритма плода в медицинских учреждениях и домашних условиях.

Область применения

Медицинские учреждения и домашние условия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Портативный фетальный монитор Biocare® Fetal предназначен для измерения сердечного ритма плода в медицинских учреждениях и домашних условиях. Основные технические характеристики: Размер: 135?95?35мм; вес: 180г (включая батареи); размер жидкокристаллического экрана: 45х25мм; подсветка: 2 режима; диапазон измерения СРП (сердечный ритм плода): 50-210 уд/мин; разрешение СРП: 1уд/мин.; точность СРП: ±3уд/мин.; безопасность: соответствует стандарту: EN60601-1/1990; выходная мощность ультразвуковой частоты: 0,5В; автовыключение - через 1 минуту после отсутствия сигнала; индикатор заряда батарей; встроенный громкоговоритель; разъем для подключения наушников; три режима работы.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание