РК-МТ-5№006492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2009
Дата истечения
12.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Имплантаты и абатменты дентальные A.B. Dental Devices
Торговое название каз
Жиынты?та?ы A.B.Dental Devices тіс имплантаттары мен абатменттері
Назначение
Нет данных
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нет данных
Краткая техническая характеристика каз
Продукты компании A.B.Dental Devices предназначены для зубопротезной реконструкции. Они должны вводиться в области верхне- и нижнечелюстных дуг полностью или частично адентичных пациентов. Пациенты должны иметь альвеолярную кость с толщиной, адекватной для поддержки ширины и длины имплантата.
Используются для одно-, двухэтапных и цельных имплатационных процессов.
Следует провести основательное исследование следующих обстоятельств и их влияние на место имплантации: расположение жизненно важных кровяных сосудов, расположение нервов, верхнечелюстные синусы и мягкие ткани. После установления предварительного диагноза, чтобы установить размеры имплантата, подходящего для сответствующего места, следует воспользоваться рентгеном.
Применение одноэтапного имплантата требует винт-заглушку для верхней части имплантата. При двухэтапной имплантации, если необходима немедленная нагрузка, следует использовать конический имплантат, который имеет хорошую фиксацию с самого начала.
Имплантаты и абатменты изготовлены из титанового сплава и поставляются в стерильных герметичных упаковках.
Продукты компании A.B.Dental Devices предназначены исключительно для использования дипломированными стоматологами и сертифицированными кадрами, прошедшими специальную подготовку в области работы с имплантатами.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|