РК-МТ-5№006533
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006533
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2009
Дата истечения
22.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006533
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оборудование силовое Battery Power Line для остеосинтеза
Торговое название каз
Оборудование силовое Battery Power Line для остеосинтеза
Назначение
Электроинструмент с приводом от батареи для использования в эндопротезировании и хирургии больших костей
Область применения
Травмоттологические отделения больниц, клиник
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота вращения, без насадок 0-340 об/мин.
Вес, вкл . батарею 1,850 г. Рабочее напряжение 14.4В. Емкость батареи 2 Ah. Тип батареи NiMh.
Канюляция диаметром 4.0 мм. Типичное время зарядки 70 мин. Максимальное время зарядки 80 мин. Степень защиты от электрического шока BF. Защита против проникания воды IPX4.
Рабочий цикл для избежания нагревания электрической системы, манипулятор и насадки должны охлаждаться в течении минимум 45 минут после 3 минут постоянного использования.
Условия окружающей среды
При эксплуатации: температура окружающей среды 0-50 °С; относительная влажность воздуха 10-100%; атмосферное давление 500-1060 hPA. При транспортировке и хранении:
температура окружающей среды 20-60 °С; относительная влажность воздуха 10-75%; атмосферное давление 500-1060 hPA.
Срок хранения - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Частота вращения, без насадок 0-340 об/мин.
Вес, вкл . батарею 1,850 г. Рабочее напряжение 14.4В. Емкость батареи 2 Ah. Тип батареи NiMh.
Канюляция диаметром 4.0 мм. Типичное время зарядки 70 мин. Максимальное время зарядки 80 мин. Степень защиты от электрического шока BF. Защита против проникания воды IPX4.
Рабочий цикл для избежания нагревания электрической системы, манипулятор и насадки должны охлаждаться в течении минимум 45 минут после 3 минут постоянного использования.
Условия окружающей среды
При эксплуатации: температура окружающей среды 0-50 °С; относительная влажность воздуха 10-100%; атмосферное давление 500-1060 hPA. При транспортировке и хранении:
температура окружающей среды 20-60 °С; относительная влажность воздуха 10-75%; атмосферное давление 500-1060 hPA.
Срок хранения - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|