РК-МТ-5№006532
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006532
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2009
Дата истечения
22.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006532
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оборудование силовое Colibri для остеосинтеза
Торговое название каз
Оборудование силовое Colibri для остеосинтеза
Назначение
Электроинструмент с батарейным приводом для использования в травматологии, позвоночной и челюстно-лицевой хирургии
Область применения
Травматологические отделения больниц, клиник
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Плавно регулируемая скорость: 0-3200 об/мин
Вес 810 г. Рабочее напряжение: 12В DC, 14.4В DC. Емкость батареи: 0.5 Ah. Тип батареи: NiCd.
Канюляция: диаметром 3.2 мм. Время зарядки пустой батареи: Макс. 60 мин. Степень защиты от электрического шока BF. Защита против проникания воды IPX4. Уровень шума во время работы: примерно 65 dB(A); Рабочий цикл для избежания нагревания электрической системы, манипулятор и насадки должны охлаждаться в течении минимум 45 минут после 8 минут постоянного использования.
Условия окружающей среды: При эксплуатации: температура окружающей среды 10-40°С; относительная влажность воздуха 10-100%; атмосферное давление 500-1060 hPA.
При транспортировке и хранении: температура окружающей среды 20-50 °С; относительная влажность воздуха 10-75%; атмосферное давление 500-1060 hPA.
Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Плавно регулируемая скорость: 0-3200 об/мин
Вес 810 г. Рабочее напряжение: 12В DC, 14.4В DC. Емкость батареи: 0.5 Ah. Тип батареи: NiCd.
Канюляция: диаметром 3.2 мм. Время зарядки пустой батареи: Макс. 60 мин. Степень защиты от электрического шока BF. Защита против проникания воды IPX4. Уровень шума во время работы: примерно 65 dB(A); Рабочий цикл для избежания нагревания электрической системы, манипулятор и насадки должны охлаждаться в течении минимум 45 минут после 8 минут постоянного использования.
Условия окружающей среды: При эксплуатации: температура окружающей среды 10-40°С; относительная влажность воздуха 10-100%; атмосферное давление 500-1060 hPA.
При транспортировке и хранении: температура окружающей среды 20-50 °С; относительная влажность воздуха 10-75%; атмосферное давление 500-1060 hPA.
Срок хранения - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|