РК-МТ-5№006530
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006530
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2009
Дата истечения
22.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006530
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Штифты для остеосинтеза
Торговое название каз
Остеосинтезге арнал?ан штифтер
Назначение
Для лечения переломов плечевой, большеберцовой и бедренной кости
Область применения
Травматологические отделения больниц, клиник
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифт для плечевой кости Expert™ применяются при переломах плечевой кости.
Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам.
Проксимальный штифт для плечевой кости Expert™ применяются при переломах плечевой кости. Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам.
Стопорный винт имеет двойную резьбу для увеличения числа точек контакта. Резьба расположенная ближе к головке винта дает лучший захват в кости и повышает стабильность. Изготовлен из титана или сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам. Имеют самоудерживающий звездчатый шлиц (Stardrive), который обеспечивает простой и надежный захват винтов.
Спиралевидный клинок для штифта плечевой кости и для проксимального штифта.
Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий.
Заглушка изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий.
Штифт для большеберцовой кости канюлированный применяется при переломах диафизарной части большеберцовой кости, а также при метафизарных и некоторых внутрисуставных переломах большеберцовой кости и пилона, а также при псевдоартрозах, опухолях, неправильном срастании и несрастании. Новая анатомическая кривизна упрощает введения и удаления штифта. Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам.
Штифт для большеберцовой кости сплошной применяется при переломах диафизарной части большеберцовой кости, а также при метафизарных и некоторых внутрисуставных переломах большеберцовой кости и пилона.
Стопорный винт: Большой диаметр поперечника для повышения устойчивости к механическим нагрузкам. Изготовлены из титана или сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную уст
Краткая техническая характеристика каз
Штифт для плечевой кости Expert™ применяются при переломах плечевой кости.
Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам.
Проксимальный штифт для плечевой кости Expert™ применяются при переломах плечевой кости. Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам.
Стопорный винт имеет двойную резьбу для увеличения числа точек контакта. Резьба расположенная ближе к головке винта дает лучший захват в кости и повышает стабильность. Изготовлен из титана или сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам. Имеют самоудерживающий звездчатый шлиц (Stardrive), который обеспечивает простой и надежный захват винтов.
Спиралевидный клинок для штифта плечевой кости и для проксимального штифта.
Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий.
Заглушка изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий.
Штифт для большеберцовой кости канюлированный применяется при переломах диафизарной части большеберцовой кости, а также при метафизарных и некоторых внутрисуставных переломах большеберцовой кости и пилона, а также при псевдоартрозах, опухолях, неправильном срастании и несрастании. Новая анатомическая кривизна упрощает введения и удаления штифта. Изготовлен из сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную устойчивость к усталостным нагрузкам.
Штифт для большеберцовой кости сплошной применяется при переломах диафизарной части большеберцовой кости, а также при метафизарных и некоторых внутрисуставных переломах большеберцовой кости и пилона.
Стопорный винт: Большой диаметр поперечника для повышения устойчивости к механическим нагрузкам. Изготовлены из титана или сплава титан-алюминий-ниобий, что обеспечивает лучшие механические характеристики и повышенную уст
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|