РК-ИМН-5№018642

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018642

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018642

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Многофункциональный раствор для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами Boston Simplus 120 мл

Торговое название каз

Газ өткізетін қатты жанаспалы линзаларға күтім жасауға арналған көп функционалды Boston Simplus ерітіндісі, 120 мл

Назначение

Предназначен для очищения, дезинфицирования и кондиционирования жестких газопроницаемых линз. Удаляет белки, липиды с поверхности линз, а также предотвращает образование на них стойких отложений.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальная мультиполимерная система кондиционирует линзу, что обеспечивает хорошее ее скольжение и равномерное увлажнение. Состав: стерильный буферный раствор, в состав которого входит вода очищенная, полоксамин, гидроксиалкилфосфанат, борная кислота, борат натрия, хлорид натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, глюкам, а также консерванты: хлоргексидина глюконат (0,003%), полиаминопропил бигуанид (0,0005%).

Краткая техническая характеристика каз

Арнайы мультиполимерлі жүйе линзаларды кондиционерлейді, бұл оның жақсы жылжуын және біртекті ылғалдануын қамтамасыз етеді. Құрамы: стерильді буферлік ерітінді, оның құрамына тазартылған су, полоксамин, гидроксиалкилфосфанат, бор қышқылы, натрий бораты, натрий хлориді, гидроксипропилметилцеллюлоза, глюкам, сондай-ақ консерванттар: хлоргексидин глюконаты (0,003%), полиаминопропил бигуанид (0,0005%) кіреді.

Комментарий к сроку хранения

от 1°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
854521	Раствор универсальный для жестких контактных линз	Стерильное водный раствор, содержащий соответствующие вещества, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения жестких газопроницаемых (RGP) и жестких контактных линз. Раствор может отличаться в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.