РК-МТ-5№006523
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006523
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006523
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сетка UltraPro хирургическая композиционная из PROLENE и MONOCRYL, стерильная, однократного применения, размерами (см): 30х30, 15х15, 15х10, 12х10, 6х11, 6х12х7.5, 6х12х10, 6х12х12, в упаковке №1, № 3
Торговое название каз
№ 1, 3 ?аптамада?ы PROLENE ж?не MONOCRYL-ден жина?тал?ан, ?лшемдері (см): 30 x 30, 15 x 15, 15 x 10, 12 x 10, 6 x 11, 6 x 12 x 7,5, 6 x 12 x 10, 6 x 12 x 12 болатын хирургиялы? UltraPro торы
Назначение
При всех хирургических методических методиках лечения паховых грыж, а также при герниопластике послеоперационных грыж
Область применения
ЛПУ, общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сетка хирургическая UltraPro композиционная из PROLENE и MONOCRYL - частично рассасывающаяся облегченная композиционная монофиламентная сетка, состоящая из равных частей: PROLENE - нерассасывающихся монофиламентных полипропиленовых волокон; MONOCRYL - рассасывающихся монофиламентных полиглекапроновых волокон.
Полимер из неокрашенного и окрашенного полипропиленового волокна (фталоцианин голубой, индекс Цветности № 74160) идентичен материалу, используемому для окрашенного/неокрашенного шовного материала PROLENE. Волокно Полидекапрон-25 состоит из сополимера, содержащего гликолид и е-капролактон; данный сополимер используется также в шовном материале MONOCRYL.
Сетка может быть использована при всех хирургических методиках лечения паховых грыж, а также при герниопластике послеоперационных грыж, если сетка UltraPro располагается по задней поверхности брюшной стенки и укрепляет ее изнутри.
Стерилизация - оксид этилена. Не стерилизуется повторно.
Условия хранения: при температуре ниже 25С, в сухом прохладном месте.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Сетка хирургическая UltraPro композиционная из PROLENE и MONOCRYL - частично рассасывающаяся облегченная композиционная монофиламентная сетка, состоящая из равных частей: PROLENE - нерассасывающихся монофиламентных полипропиленовых волокон; MONOCRYL - рассасывающихся монофиламентных полиглекапроновых волокон.
Полимер из неокрашенного и окрашенного полипропиленового волокна (фталоцианин голубой, индекс Цветности № 74160) идентичен материалу, используемому для окрашенного/неокрашенного шовного материала PROLENE. Волокно Полидекапрон-25 состоит из сополимера, содержащего гликолид и е-капролактон; данный сополимер используется также в шовном материале MONOCRYL.
Сетка может быть использована при всех хирургических методиках лечения паховых грыж, а также при герниопластике послеоперационных грыж, если сетка UltraPro располагается по задней поверхности брюшной стенки и укрепляет ее изнутри.
Стерилизация - оксид этилена. Не стерилизуется повторно.
Условия хранения: при температуре ниже 25С, в сухом прохладном месте.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|