РК-МТ-5№006568
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006568
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006568
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-104 PC
Торговое название каз
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-104 PC
Назначение
Для регистрации, визуализации и анализа. Электрокардиограф АТ-104 РС- это 12-ти канальный электрокардиограф, предназначенный для регистрации, анализа и оценки регистраций ЭКГ. Регистрации, использованные на электрокардиографе, могут использоваться как инструмент диагностики сердечной функции и состояния сердца. Электрокардиограф предназначен для использования в помещении и может использоваться для всех пациентов обоих полов, всех рас и возрастов.
Область применения
ЛПУ (кардиохирургия, кардиология)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиограф АТ-104 РС- это 12-ти канальный электрокардиограф, предназначенный для регистрации, анализа и оценки регистраций ЭКГ. Регистрации, использованные на электрокардиографе, могут использоваться как инструмент диагностики сердечной функции и состояния сердца. Электрокардиограф предназначен для использования в помещении и может использоваться для всех пациентов обоих полов, всех рас и возрастов.
Назначение: для регистрации, визуализации и анализа.
Технические характеристики AT-104 PC: Система: Размеры 230 х 150 х 50 мм; прим. 1.9 кг. Диапазон напряжений 115/230 В (номинал), 50/60 Гц; Потребление энергии макс. 40 ВА. Встроенный источник питания аккумулятор. Процесс печати: Встроенный термопринтер высокого разрешения, 8 точек на мм (ось амплитуды), 40 точек на мм (ось времени), @ 25 мм/с Регистрирующая бумага термочувствительная, Z-образно сложенная, 90 мм ширина, около 23 м. Скорость подачи бумаги 5/ 25/ 50 мм/сек (ручная печать). Частотный диапазон цифровой регистрации 0 Гц - 150 Гц (IEC/AHA). Каналы регистрации 3.
Ширина регистрации оптимизированная распечатка по 3 каналам на ширине 80 мм; автоматическая изолиния. Чувствительность 5/ 10/ 20 мм/мВ, настраивается автоматически или выбирается вручную. ЭКГ: Усилитель ЭКГ
Одновременная регистрация сигналов со всех 8 активных электродов (= 12 отведениям); Частота дискретизации 1000 Гц; Распознавание пейсмейкера: >/= ± 2 мВ/ >/= 0.1 мс. Стандартные функции: Измерение ЭКГ;
Дисперсия QT; Регистрация ритма ЭКГ покоя.
Минимальные требования к ПК: Компьютер должен как минимум отвечать следующим требованиям: Процессор Pentium 100 МГц; RAM 64 МБ; Жесткий диск 1 ГБ (емкость мин.);
FDD: 3.5''; Порты 2 последовательных порта RS-232/115.2 КБ; Экран 1024 х 768 точек, 256 цветов, высокого разрешения; Графическая карта XVGA 1 МБ; Мышь или трекбол; Операционная система Windows™.
Опции: Опции аппаратного обеспечения: Система вакуумной аппликации электродов; Беговая дорожка, велоэргометр, лежачий эргометр; Л
Краткая техническая характеристика каз
Электрокардиограф АТ-104 РС- это 12-ти канальный электрокардиограф, предназначенный для регистрации, анализа и оценки регистраций ЭКГ. Регистрации, использованные на электрокардиографе, могут использоваться как инструмент диагностики сердечной функции и состояния сердца. Электрокардиограф предназначен для использования в помещении и может использоваться для всех пациентов обоих полов, всех рас и возрастов.
Назначение: для регистрации, визуализации и анализа.
Технические характеристики AT-104 PC: Система: Размеры 230 х 150 х 50 мм; прим. 1.9 кг. Диапазон напряжений 115/230 В (номинал), 50/60 Гц; Потребление энергии макс. 40 ВА. Встроенный источник питания аккумулятор. Процесс печати: Встроенный термопринтер высокого разрешения, 8 точек на мм (ось амплитуды), 40 точек на мм (ось времени), @ 25 мм/с Регистрирующая бумага термочувствительная, Z-образно сложенная, 90 мм ширина, около 23 м. Скорость подачи бумаги 5/ 25/ 50 мм/сек (ручная печать). Частотный диапазон цифровой регистрации 0 Гц - 150 Гц (IEC/AHA). Каналы регистрации 3.
Ширина регистрации оптимизированная распечатка по 3 каналам на ширине 80 мм; автоматическая изолиния. Чувствительность 5/ 10/ 20 мм/мВ, настраивается автоматически или выбирается вручную. ЭКГ: Усилитель ЭКГ
Одновременная регистрация сигналов со всех 8 активных электродов (= 12 отведениям); Частота дискретизации 1000 Гц; Распознавание пейсмейкера: >/= ± 2 мВ/ >/= 0.1 мс. Стандартные функции: Измерение ЭКГ;
Дисперсия QT; Регистрация ритма ЭКГ покоя.
Минимальные требования к ПК: Компьютер должен как минимум отвечать следующим требованиям: Процессор Pentium 100 МГц; RAM 64 МБ; Жесткий диск 1 ГБ (емкость мин.);
FDD: 3.5''; Порты 2 последовательных порта RS-232/115.2 КБ; Экран 1024 х 768 точек, 256 цветов, высокого разрешения; Графическая карта XVGA 1 МБ; Мышь или трекбол; Операционная система Windows™.
Опции: Опции аппаратного обеспечения: Система вакуумной аппликации электродов; Беговая дорожка, велоэргометр, лежачий эргометр; Л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|