РК-МТ-5№006566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006566
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система CLINAC модель 600 С медицинская радиотерапевтическая
Торговое название каз
Система CLINAC модель 600 С медицинская радиотерапевтическая
Назначение
Линейный ускоритель с нескоолькими значениями энергии рентгеновского и электронного излучения. Система предоставляет следующие терапевтические возможности: создание прямоугольных симметричных и ассиметричных полей облучения; получение мегавольтных пучков излучения, пригодных для лучевой терапии и характеризуемых гибкостью, точностью, управляемостью и воспроизведением; проведение сложного терапевтического лечения
Область применения
Онкология, радиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обеспечение линейного ускорителя одной энергией фотонов- 6 МэВ.
Мощность дозы 100-400МЕ/мин.
Размер доступного поля облучения: 40х40см
Отклонение энергии пучка: не более ±3% от заданного значения
Высота изоцентра над уровнем пола, не более 135 см
Макс.вес пациента, не менее 180кг
Режимы облучения: статический, с автопоследовательностью полей, фотонная арк-терапия в обоих направлениях. Точность заданной дозы на угол, не хуже 0,2 МЕ.
Оптический дальномер с диапазоном, не менее 70-150см.
Мощность рентген-генератора, не более 35 кВт.
Анодное напряжение, не менее 150 кВ.
Максимальный ток, не более 320 мА.
Рентген-трубка с вращающимся анодом, размер фокусных пятен, не более 0.4/0.8 мм.
Теплоемкость кожуха трубки, не менее 2 МНU.
Режимы: рентгеография, флюорография.
Габариты ВхШхД: 262 х 122-127 х 269.2 см
Краткая техническая характеристика каз
Обеспечение линейного ускорителя одной энергией фотонов- 6 МэВ.
Мощность дозы 100-400МЕ/мин.
Размер доступного поля облучения: 40х40см
Отклонение энергии пучка: не более ±3% от заданного значения
Высота изоцентра над уровнем пола, не более 135 см
Макс.вес пациента, не менее 180кг
Режимы облучения: статический, с автопоследовательностью полей, фотонная арк-терапия в обоих направлениях. Точность заданной дозы на угол, не хуже 0,2 МЕ.
Оптический дальномер с диапазоном, не менее 70-150см.
Мощность рентген-генератора, не более 35 кВт.
Анодное напряжение, не менее 150 кВ.
Максимальный ток, не более 320 мА.
Рентген-трубка с вращающимся анодом, размер фокусных пятен, не более 0.4/0.8 мм.
Теплоемкость кожуха трубки, не менее 2 МНU.
Режимы: рентгеография, флюорография.
Габариты ВхШхД: 262 х 122-127 х 269.2 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|