РК-МТ-5№006565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006565
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф 3D ОСТ - 1000 оптический когерентный
Торговое название каз
Томограф 3D ОСТ - 1000 оптический когерентный
Назначение
3D OCT - 1000 - это трехмерный оптический когерентный томограф с высоким разрешением для получения достоверного трехмерного изображения структур заднего отрезка глаза, возможностью их анализа и интерпретации с программным обеспечением и нормативными базами данных со встроенной цифровой немидриатической фундус-камерой.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
3D OCT - 1000 - это трехмерный оптический когерентный томограф с высоким раз-решением для получения достоверного трехмерного изображения структур заднего отрезка глаза, возможностью их анализа и интерпретации с программным обеспечени-ем и нормативными базами данных со встроенной цифровой немидриатической фундус-камерой. 3D OCT-1000 имеет механизм инфракрасного выравнивания сканов и изображения с ретинальной камеры, а также механизм интегральной оптимизации сигнала. Обеспечивает возможность выполнять высокоскоростное сканирование, оценку и сравнение изображений, благодаря специальному программному обеспечению. Прибор может использоваться в качестве немидриатической ретинальной камеры без активации функций ОСТ. На дисплее автоматически рассчитываются и графически отображаются данные толщины макулы и толщины слоя нервных волокон. Есть возможность просмотра 3D изображений и срезов по трем осям и возможность просмотра 2D срезов любого участка области сканирования в любом направлении с выбором участка на цветном фотоизображении глазного дна.
Технические характеристики: Электропитание 220В; Угол съемки 45°; Режимы сканирования В-скан (5 Гц или больше), 3D-скан (0,2 Гц и больше); Увеличение: цифровой zoom 2x, 4x;
Аксиальное расширение 5 микрон; Рабочее расстояние 40,7 мм; Фотографируемый диаметр зрачка 45°; Рабочее расстояние 14,7;
Горизонтальное разрешение 20 µм или меньше;
Глубокое разрешение 6µм или меньше;
Источник света Супер люминисцентный диод (SLD); длина волны 840нм; половинная ширина: 50нм; выход на роговицу 0,65 милливатт.
Коррекция аметропии -13D - +40D; Размер области сканирования (мм) 6х6, 4.5х4.5, 3х3;
Размеры томографа (мм) 272 (Ш) х 505 (Г) х 565-595 (В); Масса томографа 26 кг; Размеры спектроскопа (мм) 320 (Ш) х 480 (Г) х 170 (В)
Краткая техническая характеристика каз
3D OCT - 1000 - это трехмерный оптический когерентный томограф с высоким раз-решением для получения достоверного трехмерного изображения структур заднего отрезка глаза, возможностью их анализа и интерпретации с программным обеспечени-ем и нормативными базами данных со встроенной цифровой немидриатической фундус-камерой. 3D OCT-1000 имеет механизм инфракрасного выравнивания сканов и изображения с ретинальной камеры, а также механизм интегральной оптимизации сигнала. Обеспечивает возможность выполнять высокоскоростное сканирование, оценку и сравнение изображений, благодаря специальному программному обеспечению. Прибор может использоваться в качестве немидриатической ретинальной камеры без активации функций ОСТ. На дисплее автоматически рассчитываются и графически отображаются данные толщины макулы и толщины слоя нервных волокон. Есть возможность просмотра 3D изображений и срезов по трем осям и возможность просмотра 2D срезов любого участка области сканирования в любом направлении с выбором участка на цветном фотоизображении глазного дна.
Технические характеристики: Электропитание 220В; Угол съемки 45°; Режимы сканирования В-скан (5 Гц или больше), 3D-скан (0,2 Гц и больше); Увеличение: цифровой zoom 2x, 4x;
Аксиальное расширение 5 микрон; Рабочее расстояние 40,7 мм; Фотографируемый диаметр зрачка 45°; Рабочее расстояние 14,7;
Горизонтальное разрешение 20 µм или меньше;
Глубокое разрешение 6µм или меньше;
Источник света Супер люминисцентный диод (SLD); длина волны 840нм; половинная ширина: 50нм; выход на роговицу 0,65 милливатт.
Коррекция аметропии -13D - +40D; Размер области сканирования (мм) 6х6, 4.5х4.5, 3х3;
Размеры томографа (мм) 272 (Ш) х 505 (Г) х 565-595 (В); Масса томографа 26 кг; Размеры спектроскопа (мм) 320 (Ш) х 480 (Г) х 170 (В)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|