РК-МТ-5№006558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006558
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006558
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство электрохирургическое Martin МЕ 411
Торговое название каз
Устройство электрохирургическое Martin МЕ 411
Назначение
Устройство ME 411 представляет собой электрохирургический генератор, предназначенный для резания и коагуляции ткани человека
Область применения
Полостная и эндоскопическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение к сети 100 В / 115 В / 127 В / 230 В / 240 В; 50 Гц - 60 Гц; Потребляемая мощность: в режиме ожидания - 1 VA,в режиме включения без активизации тока - 42 VA, в режиме максимального высокочастотного тока - 880 VA; Класс защиты: I; Классификация по MDD:II b; Утечка тока NF и HF в соответствии с IEC 601, часть 2-2; Тип CF, устойчив к дефибрилляции; Номинальная частота 500 кГц; Частота модуляции: 30 кГц при разрезании 2, разрезании Uro 2 и контактной коагуляции 1, 65 кГц, при контактной коагуляции 2, 50 кГц при спрей-коагуляции, 30 кГц при биполярном разрезании 2; ВЧ мощность: резание 1макс. 320Вт, резание 2a макс. 320Вт, резание 2b макс. 320 Вт, Урология резание 1макс. 320 Вт, Урология резание 2max. 320Вт, Контактная коагуляция 1a макс. 250Вт, Контактная коагуляция 1b макс. 250 Вт, Контактная коагуляция 2 макс. 150 Вт, Спрей коагуляция макс. 120Вт, Биполярное резание 1макс. 80 Вт, Биполярное резание 2 макс. 80Вт, Биполярная коагуляция макс. 80Вт; Режим эксплуатации: Повторно - кратковремен-ный INT 10 s / 30 s соотв. 25 % ED; Сетевые предохранители 230 V: T 4 A;115 V: T 8 A; Уровень сигнала: ВЧ-индикатор: 55 децибел (A) (50 децибел - 60 децибел - устанавливается сер-висной службой); Сигнал тревоги: 65 децибел (A); Защита от радиопомех: предельное значение в соответствии с EN 55011 и IEC 601-2-2;Устойчивость к радиопомехам в соответствии с IEC 801; Габариты: 405 мм x 380 мм x 135 мм; Вес: 14,2 кг
Краткая техническая характеристика каз
Подключение к сети 100 В / 115 В / 127 В / 230 В / 240 В; 50 Гц - 60 Гц; Потребляемая мощность: в режиме ожидания - 1 VA,в режиме включения без активизации тока - 42 VA, в режиме максимального высокочастотного тока - 880 VA; Класс защиты: I; Классификация по MDD:II b; Утечка тока NF и HF в соответствии с IEC 601, часть 2-2; Тип CF, устойчив к дефибрилляции; Номинальная частота 500 кГц; Частота модуляции: 30 кГц при разрезании 2, разрезании Uro 2 и контактной коагуляции 1, 65 кГц, при контактной коагуляции 2, 50 кГц при спрей-коагуляции, 30 кГц при биполярном разрезании 2; ВЧ мощность: резание 1макс. 320Вт, резание 2a макс. 320Вт, резание 2b макс. 320 Вт, Урология резание 1макс. 320 Вт, Урология резание 2max. 320Вт, Контактная коагуляция 1a макс. 250Вт, Контактная коагуляция 1b макс. 250 Вт, Контактная коагуляция 2 макс. 150 Вт, Спрей коагуляция макс. 120Вт, Биполярное резание 1макс. 80 Вт, Биполярное резание 2 макс. 80Вт, Биполярная коагуляция макс. 80Вт; Режим эксплуатации: Повторно - кратковремен-ный INT 10 s / 30 s соотв. 25 % ED; Сетевые предохранители 230 V: T 4 A;115 V: T 8 A; Уровень сигнала: ВЧ-индикатор: 55 децибел (A) (50 децибел - 60 децибел - устанавливается сер-висной службой); Сигнал тревоги: 65 децибел (A); Защита от радиопомех: предельное значение в соответствии с EN 55011 и IEC 601-2-2;Устойчивость к радиопомехам в соответствии с IEC 801; Габариты: 405 мм x 380 мм x 135 мм; Вес: 14,2 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|