РК-МТ-5№006557
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006557
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006557
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство электрохирургическое Martin МЕ МВ2
Торговое название каз
Устройство электрохирургическое Martin МЕ МВ2
Назначение
Для разрезания и коагуляции ткани человека или животного во время хирургических операций
Область применения
Полостная и эндоскопическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение к сети 100 -127 В /220-240 В; 50-60 Гц регулируется внутри устройства; Подводимая мощность: без высокочастотного выхода прибл.26 ВА, при макс, отдаваемой мощности прибл.800 ВА; Класс защиты: I; Классификация по MDD:II b; Утечка тока NF и HF в соответствии с IEC 601, часть 2-2; Тип CF, устойчив к дефибрилляции; Номинальная частота 450 кГц; Частота модуляции: 30 кГц; Гнездо соединителя: система Beamer;
ВЧ мощность: резание 1 - макс. 400 Вт при 300 Ом; резание 2 - макс. 300 Вт при 300 Ом; режим Endo - макс. 100 Вт при 200 Ом; Контактная коагуляция - макс. 250 Вт при 200 Ом; Спрей коагуляция макс. 120 Вт при 300 Ом; Биполярная коагуляция макс. 100 Вт при 100 Ом; Тип режима работы прерывистый; Сетевые предохранители 100-127 В: 8А, медленно затухающий 220-240В: 4 А, медленно затухающий; Уровень сигнала: ВЧ-индикатор: 55 децибел (A) (50 децибел - 60 децибел - устанавливается сервисной службой); Сигнал тревоги: 65 децибел (A); Защита от радиопомех: предельное значение в соответствии с EN 55011 и IEC 601-2-2. Габариты: ширина 405 мм x глубина 380 мм x высота 135 мм; Вес: 8,6 кг.
Может монтироваться как на мобильной тележке, так и на операционной стойке.
Мобильная тележка, серебряно-анодированного цвета, оснащена: электропроводными парными роликами, диаметром 65 мм, отделом для хранения мед. принадлежностей, многофункциональной проволочной корзиной для аксессуаров, креплением для сетевого кабеля.
Устройство подачи аргона Martin (Argon Beamer - MABS). Блок подачи (генератор) аргона MB 181 (аргоновая приставка): Подключение к сети
100 В - 240 В; 50 Гц / 60 Гц; Потребляемая мощность макс. 70 ВА; Класс защиты I; Поток газа Аргона для резания: 0,1 л/мин - 12 л/мин ± 20%, в выключенном состоянии до 0,0 л/мин;
Поток газа Аргона для коагуляции 0,1 л/мин - 12 л/мин ± 20%, в выключенном состоянии 0,0 л/мин; Защита от импульсов дефибриллятора;
Способ работы непрерывный; Вес 6.9 кг; Ширина 405 мм, Глубина 135 мм, Высота 380 мм. Транспортировка и хра
Краткая техническая характеристика каз
Подключение к сети 100 -127 В /220-240 В; 50-60 Гц регулируется внутри устройства; Подводимая мощность: без высокочастотного выхода прибл.26 ВА, при макс, отдаваемой мощности прибл.800 ВА; Класс защиты: I; Классификация по MDD:II b; Утечка тока NF и HF в соответствии с IEC 601, часть 2-2; Тип CF, устойчив к дефибрилляции; Номинальная частота 450 кГц; Частота модуляции: 30 кГц; Гнездо соединителя: система Beamer;
ВЧ мощность: резание 1 - макс. 400 Вт при 300 Ом; резание 2 - макс. 300 Вт при 300 Ом; режим Endo - макс. 100 Вт при 200 Ом; Контактная коагуляция - макс. 250 Вт при 200 Ом; Спрей коагуляция макс. 120 Вт при 300 Ом; Биполярная коагуляция макс. 100 Вт при 100 Ом; Тип режима работы прерывистый; Сетевые предохранители 100-127 В: 8А, медленно затухающий 220-240В: 4 А, медленно затухающий; Уровень сигнала: ВЧ-индикатор: 55 децибел (A) (50 децибел - 60 децибел - устанавливается сервисной службой); Сигнал тревоги: 65 децибел (A); Защита от радиопомех: предельное значение в соответствии с EN 55011 и IEC 601-2-2. Габариты: ширина 405 мм x глубина 380 мм x высота 135 мм; Вес: 8,6 кг.
Может монтироваться как на мобильной тележке, так и на операционной стойке.
Мобильная тележка, серебряно-анодированного цвета, оснащена: электропроводными парными роликами, диаметром 65 мм, отделом для хранения мед. принадлежностей, многофункциональной проволочной корзиной для аксессуаров, креплением для сетевого кабеля.
Устройство подачи аргона Martin (Argon Beamer - MABS). Блок подачи (генератор) аргона MB 181 (аргоновая приставка): Подключение к сети
100 В - 240 В; 50 Гц / 60 Гц; Потребляемая мощность макс. 70 ВА; Класс защиты I; Поток газа Аргона для резания: 0,1 л/мин - 12 л/мин ± 20%, в выключенном состоянии до 0,0 л/мин;
Поток газа Аргона для коагуляции 0,1 л/мин - 12 л/мин ± 20%, в выключенном состоянии 0,0 л/мин; Защита от импульсов дефибриллятора;
Способ работы непрерывный; Вес 6.9 кг; Ширина 405 мм, Глубина 135 мм, Высота 380 мм. Транспортировка и хра
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|