РК-МТ-5№006563
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006563
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006563
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор свертывания крови АСКа 2-01-Астра двухканальный автоматизированный
Торговое название каз
Анализатор свертывания крови АСКа 2-01-Астра двухканальный автоматизированный
Назначение
Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-"Астра" предназначен для определения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа путем измерения интервала времени между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и регистрируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка или нитей фибрина.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений интервалов времени, с
3 - 600. Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с ± 2. Интервалы времени инкубирования, с 30 - 600. Температура термостатирования, 0С 37 ± 0,5.
Изменения температуры рабочей среды термостата в режиме термостабилизации, не более, 0С ± 0,2. Максимально допустимое время установления рабочего режима, не более, мин. 30. Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В 220 ± 22. Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не более 70. Объем пробы, мл, не более 0,1. Количество каналов измерения 2.
Габаритные размеры, не более, мм 320х230х130. Масса, не более, кг 4,5. Габаритные размеры кюветы: высота кюветы, мм 23-0,2; диаметр dmax, мм 14-0,1; диаметр dпос, мм 11,3-0,1.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерений интервалов времени, с
3 - 600. Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с ± 2. Интервалы времени инкубирования, с 30 - 600. Температура термостатирования, 0С 37 ± 0,5.
Изменения температуры рабочей среды термостата в режиме термостабилизации, не более, 0С ± 0,2. Максимально допустимое время установления рабочего режима, не более, мин. 30. Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В 220 ± 22. Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не более 70. Объем пробы, мл, не более 0,1. Количество каналов измерения 2.
Габаритные размеры, не более, мм 320х230х130. Масса, не более, кг 4,5. Габаритные размеры кюветы: высота кюветы, мм 23-0,2; диаметр dmax, мм 14-0,1; диаметр dпос, мм 11,3-0,1.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|