РК МИ (ИМН)-0№025754

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025754

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Пленка рентгеновская стоматологическая самопроявляющаяся Ergonom-X

Торговое название каз

Стоматологиялық, өздігінен айқындалатын Ergonom-X рентген үлбірі

Назначение

Применяется для внутриротовой рентгенографии. Предназначен для использования квалифицированными специалистами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пленка рентгеновская стоматологическая самопроявляющаяся Ergonom-X имеет размер 3 см х 4 см, класс чувствительности D. Каждая пленка упакована в индивидуальную упаковку, состоящую из двух отсеков, в одном из которых размещена пленка, в другом проявляюще-фиксирующий раствор. Изделие обладает высокой чувствительностью и контрастностью, коротким временем экспозиции (0,3-0,5 секунд), высокой скоростью обработки при любом освещении.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық, өздігінен айқындалатын Ergonom-X рентген үлбірінің өлшемі 3 см х 4 см, сезімталдық класы D. Әр үлбір екі бөліктен тұратын дербес қаптамамен қапталған, бір бөлігіне үлбір, екінші бөлігіне айқындағыш-бекемдегіш ерітінді орналастырылған. Бұйымның сезімталдығы мен контрастылығы жоғары, экспозиция уақыты қысқа (0,3-0,5 секунд), кез келген жарықта өңделу жылдамдығы жоғары.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +10°С до +24°С, вдали от радиоактивных источников.

код НМИРК	Наименование	Описание
765627	Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная	Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.