РК-МТ-5№006515

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006515

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2009

Дата истечения

12.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006515

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-ТТГ тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона

Торговое название каз

Тиротропты гормонны? м?лшерін иммуноферментті тест ж?йесі ар?ылы аны?тау?а арнал?ан "ДС-ИФА-Тироид- ТТГ" реагенттер жиынты?ы

Назначение

Предназначен для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом твердофазногоиммуноферментного анализа (ИФА)

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система представляет собой многокомпонентный набор для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Используется в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений для in vitro диагностики. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах в 48 пробах. Функциональные характеристики: объем образца- 50 мкл; рабочее разведение сывороток - в 2 раза; аналитическая чувствительность - 0,05мкМЕ/мл ; длина волны измерения - 450нм; время проведения анализа-1час 30 мин; условия хранения - от +20 С до +80 С; срок годности 13 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание