РК-МТ-5№006519
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006519
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006519
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 для постоянной заместительной почечной терапии
Торговое название каз
"Б?йректі? т?ра?ты орын басу емін ж?ргізетін multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 жиынты?ына арнал?ан" б?йректі? т?ра?ты орын басу емін ж?ргізетін Ultraflux® AV 600 S, Ultraflux® AV 1000 S капиллярлы? гемос?згілері.
Назначение
Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 используется только в комбинации с аппаратом multiFiltrate, для непрерывной вено-венозной гемофильтрации при проведении экстракорпоральной очистки крови в структуре терапии острой почечной недостаточности.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гемофильтр:
Материал корпуса: поликарбонат; материал мембраны: Fresenius Polysulfone®; толщина стенки: 35 мкм; внутренний диаметр: 220 мкм; эффективная поверхность: 1,4 м2; макс. поток крови: 20% от эффективного потока крови; рекомендуемый поток крови: 100-350 мл/мин; стерилизация: паром.
Системы магистралей:
Материал магистралей/линий: ПВХ; материал коннекторов и др.компонентов: поликарбонат, ПВХ, АБС, ПЭ, ПА; Диаметр памп-сегмента: 6,4 мм; объем заполнения: 147-159 мл; стерилизация: ЭО.
Краткая техническая характеристика каз
Гемофильтр:
Материал корпуса: поликарбонат; материал мембраны: Fresenius Polysulfone®; толщина стенки: 35 мкм; внутренний диаметр: 220 мкм; эффективная поверхность: 1,4 м2; макс. поток крови: 20% от эффективного потока крови; рекомендуемый поток крови: 100-350 мл/мин; стерилизация: паром.
Системы магистралей:
Материал магистралей/линий: ПВХ; материал коннекторов и др.компонентов: поликарбонат, ПВХ, АБС, ПЭ, ПА; Диаметр памп-сегмента: 6,4 мм; объем заполнения: 147-159 мл; стерилизация: ЭО.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|