РК-МТ-5№006526
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006526
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006526
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Картридж Hospal Cartridge C3 для гемодиализа
Торговое название каз
Гемодиализдік аппарат?а арнал?ан Hospal Cartridge C3 картриджі
Назначение
Для использования при проведении процедур гемодиализа во время лечения хронической почечной недостаточности.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Картридж представляет собой артериальную и венозную кровопроводящие магистрали, объединенные в единый блок с целью уменьшения экстракорпорального объема, снижения повреждающего воздействия на кровь во время процедуры гемодиализа, обеспечения защиты пациента и персонала от гемотрансмиссивных инфекций. Одной из конструктивных особенностей картриджа является наличие герметичных силиконовых мембран датчиков артериального и венозного давления. Объем заполнения 103 мл, Общая длина магистралей 473 см, внутренний диаметр насосного сегмента 6, 33 мм. Материал насосного сегмента -поливинилхлорид. Стерилизация -радиационная. Количество картриджей в стерильной упаковке-1 шт.Количество картриджей в коробке-16 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Картридж представляет собой артериальную и венозную кровопроводящие магистрали, объединенные в единый блок с целью уменьшения экстракорпорального объема, снижения повреждающего воздействия на кровь во время процедуры гемодиализа, обеспечения защиты пациента и персонала от гемотрансмиссивных инфекций. Одной из конструктивных особенностей картриджа является наличие герметичных силиконовых мембран датчиков артериального и венозного давления. Объем заполнения 103 мл, Общая длина магистралей 473 см, внутренний диаметр насосного сегмента 6, 33 мм. Материал насосного сегмента -поливинилхлорид. Стерилизация -радиационная. Количество картриджей в стерильной упаковке-1 шт.Количество картриджей в коробке-16 шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|