РК-МТ-5№006528

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006528

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2009

Дата истечения

12.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006528

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Картридж типа BiCart бикарбонатный (к аппаратам для гемодиализа): 650г; 720г; 1150г

Торговое название каз

Гемодиализдік аппарат?а арнал?ан BiCart картриджі

Назначение

Предназначен для приготовления жидкого бикарбонатного концентрата в режиме on-line с целью проведения гемодиализа.

Область применения

Предназначен для лечения острой почечной паталогии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Количество бикарбоната натрия мин. 720 г. Материал корпуса полипропилен. Процедура бикарбонатный гемодиализ и его модификации. Совместимость с гемодиализными аппаратами Hospal Innova, Hospal Integra, AK 95/95S/100/100S/200/200S. Количество картриджей в упаковке 1 шт. Количество картриджей в коробке 16 шт. Температура хранения не выше + 40°С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание