РК-МТ-5№006569

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2009

Дата истечения

12.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006569

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Дефибриллятор FRED easy в версиях полуавтоматический, автоматический

Торговое название каз

Дефибриллятор FRED easy в версиях полуавтоматический, автоматический

Назначение

Для мониторинга и кардиотерапии

Область применения

ЛПУ (кардиохирургия)

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

FRED easy- бифазный импульсный дефибриллятор с использованием технологии Multipulse Biowave, создан для расширения области применения Автоматической Наружной Дефибрилляции. Характеристики: Чрезвычайно щадящий дефибрилляционный разряд Multipulse Biowave; Простое управление; голосовые подсказки; ЖК-дисплей (визуализация текстовых инструкций, времени работы, количество поданных разрядов, емкости батареи и памяти, типа используемых электродов); автоматическое самотестирование; Алгоритм анализа для распознавания фибрилляции; Ручная дефибрилляция; Представление ЭКГ на экране; Сохранение ЭКГ и событий; Метроном; Простое управление в три этапа Пуск-Анализ-Разряд; Автоматический анализ при необходимости; Быстрое время зарядки <10с. Размеры: 230 мм х 220 мм х 70 мм (Д х Ш х В); Вес: Прибл. 1.5 кг. Температура (рабочая): 0° - 50°С; Влажность: 0% - 95%, без конденсации. Температура хранения и транспортировки -20° - 50°С. Давление 700 - 1060 гПа; Ударостойкость MIL-STD-810 F (1 м на каждый угол). Соответствие MIL-STD-810 F; IEC 60601-2-4/44; IEC 60601-1-2; IEC 60601-1-2 (CISPR 11, класс В); IEC 60601-1-2; RTCA/DO 160D; 1997/21. Дефибриллятор: Тип импульса: Multipulse Biowave® plus: Бифазный импульсный модулированный дефибрилляционный разряд с фиксированной физиологически оптимальной длительностью фазы 4 мс; Стабилизация излучаемого тока и используемой энергии сопротивлением пациента с использованием модуляции "импульс-пауза" обеих фаз; Модуляция второй, отрицательной фазы с целью нейтрализации остаточного заряда в тканях сердца. Стандартные установки разряда: Взрослые 90-130-150 Дж; Дети (автоматическое переключение в этот режим при подсоединении педиатрических электродов) 15-30-50 Дж (выбор других значения от 1 до 150 Дж) Управление процессом накопления энергии автоматическое, если программа анализа рекомендует подачу разряда. Время накопления энергии с момента рекомендации разряда до готовности к подаче разряда < 10 с. Индикация готовности разряда - Мигание клавиши разря

Краткая техническая характеристика каз

FRED easy- бифазный импульсный дефибриллятор с использованием технологии Multipulse Biowave, создан для расширения области применения Автоматической Наружной Дефибрилляции. Характеристики: Чрезвычайно щадящий дефибрилляционный разряд Multipulse Biowave; Простое управление; голосовые подсказки; ЖК-дисплей (визуализация текстовых инструкций, времени работы, количество поданных разрядов, емкости батареи и памяти, типа используемых электродов); автоматическое самотестирование; Алгоритм анализа для распознавания фибрилляции; Ручная дефибрилляция; Представление ЭКГ на экране; Сохранение ЭКГ и событий; Метроном; Простое управление в три этапа Пуск-Анализ-Разряд; Автоматический анализ при необходимости; Быстрое время зарядки <10с. Размеры: 230 мм х 220 мм х 70 мм (Д х Ш х В); Вес: Прибл. 1.5 кг. Температура (рабочая): 0° - 50°С; Влажность: 0% - 95%, без конденсации. Температура хранения и транспортировки -20° - 50°С. Давление 700 - 1060 гПа; Ударостойкость MIL-STD-810 F (1 м на каждый угол). Соответствие MIL-STD-810 F; IEC 60601-2-4/44; IEC 60601-1-2; IEC 60601-1-2 (CISPR 11, класс В); IEC 60601-1-2; RTCA/DO 160D; 1997/21. Дефибриллятор: Тип импульса: Multipulse Biowave® plus: Бифазный импульсный модулированный дефибрилляционный разряд с фиксированной физиологически оптимальной длительностью фазы 4 мс; Стабилизация излучаемого тока и используемой энергии сопротивлением пациента с использованием модуляции "импульс-пауза" обеих фаз; Модуляция второй, отрицательной фазы с целью нейтрализации остаточного заряда в тканях сердца. Стандартные установки разряда: Взрослые 90-130-150 Дж; Дети (автоматическое переключение в этот режим при подсоединении педиатрических электродов) 15-30-50 Дж (выбор других значения от 1 до 150 Дж) Управление процессом накопления энергии автоматическое, если программа анализа рекомендует подачу разряда. Время накопления энергии с момента рекомендации разряда до готовности к подаче разряда < 10 с. Индикация готовности разряда - Мигание клавиши разря

Признаки

Комментарий к сроку хранения