РК-МТ-5№006521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006521

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2009

Дата истечения

12.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор multiFiltrate Kit 16 MPS P2 dry для плазмафереза

Торговое название каз

"Мulti?iltrate Kit 16 MPS P2 dry плазмаферезі жиынты?ына" арнал?ан жедел а?ымда?ы диализ кезінде ?олданылатын ?ан ?ткізетін желілер

Назначение

Набор multiFiltrate Kit 16 MPS P2 dry используется только в комбинации с аппаратом multiFiltrate для мембранной плазменной сепарации в экстракорпоральной очистке крови при проведении терапии острой почечной недостаточности

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Плазмафильтр: Материал корпуса: поликарбонат; материал мембраны: Fresenius Polysulfone®; толщина стенки: 65 мкм; внутренний диаметр: 330 мкм; эффективная поверхность: 0,6 м2; макс. поток фильтрата: 30% от эффективного потока крови; рекомендуемый поток крови: 80-250 мл/мин; стерилизация: паром. Системы магистралей: Материал магистралей/линий: ПВХ; материал коннекторов и др.компонентов: поликарбонат, ПВХ, АБС, ПЭ, ПА; Диаметр памп-сегмента: 6,4 мм; объем заполнения: 147-159 мл; стерилизация: ЭО. Принадлежности для гемодиализа (фильтрат пакет): Материал: ПВХ; вес пакета: 182,5 г; объем заполнения: 10 л; стерилизация: не стерилен

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание