РК-МТ-5№006593

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006593

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2009

Дата истечения

22.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006593

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест FRAUTEST comfort для определения беременности, №1

Торговое название каз

" Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST comfort" тесті № 1 қаптамада " Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST expert" тесті № 1 қаптамада " Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST Double control" тесті № 2 қаптамада " Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST express" тесті № 1 қаптамада

Назначение

Для определения беременности в домашних условиях

Область применения

В быту (для индивидуального пользования)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест для определения беременности "FRAUTEST comfort" - одношаговый струйный экспресс-тест для ранней диагностики беременности по наличию ХГЧ в пробах мочи - это быстрая хроматографическая иммунопроба для качественного выявления ХГЧ, Тест представляет собой устройство струйной тест-кассеты. Состоит из волокнистого стержня и тестовой части Внутри тест-системы имеется слой латексных частиц с антителами, к которым прочно прикрепляется ХГЧ Конструкция теста гарантирует точность выполнения методики исследования. Высокая чувствительность теста позволяет выявить ХГЧ в концентрации от 25мМе/мл,

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание