РК-МТ-5№006592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2009
Дата истечения
22.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006592
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест FRAUTEST express для определения беременности, №1
Торговое название каз
" Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST comfort" тесті № 1 қаптамада " Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST expert" тесті № 1 қаптамада " Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST Double control" тесті № 2 қаптамада " Жүктілікті анықтауға арналған "FRAUTEST express" тесті № 1 қаптамада
Назначение
Экспресс-тест для определения беременности
Область применения
В быту для индивидуального пользования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест для определения беременности "FRAUTEST express" - одношаговый экспресс-тест для ранней диагностики беременности по наличию ХГЧ в пробах мочи - это быстрая хроматографическая иммунопроба для качественного выявления ХГЧ, Тест представляют собой пропитанную реагентом с меченым антигеном к ХГЧ полоску на пластиковой подложке.
Высокая чувствительность теста позволяет выявить ХГЧ в концентрации от 25мМе/мл.
Краткая техническая характеристика каз
Тест для определения беременности "FRAUTEST express" - одношаговый экспресс-тест для ранней диагностики беременности по наличию ХГЧ в пробах мочи - это быстрая хроматографическая иммунопроба для качественного выявления ХГЧ, Тест представляют собой пропитанную реагентом с меченым антигеном к ХГЧ полоску на пластиковой подложке.
Высокая чувствительность теста позволяет выявить ХГЧ в концентрации от 25мМе/мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|