РК-МТ-5№006588

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2009

Дата истечения

22.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006588

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов ВектоВПГ-IgG для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса

Торговое название каз

?арапайым ?шы? вирусынан G класыны? иммуноглобулиндерін иммуноферментті жолмен аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы (Векто??В-IgG)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса "ВектоВПГ -IgG".

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса "ВектоВПГ -IgG". Набор рассчитан на проведение 90 исследуемых образцов, 6 контрольных образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Область применения клиническая медицина.Технические характеристики: Результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр- 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620-650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом не должно превышать 0,15 ед.опт.плотн. при использовании двухволнового режима измерения и не превышать 0,20 ед.опт.плотн. при измерении на одной длине волны; среднее арифметическое значение ОП в лунках с положительным контрольным образцом (ОПсрК+) должно быть не менее 1,00; значение оптической плотности в лунке с контролем рабочего раствора ТМБ должно быть не более 0,10; чувствительность по иммуноглобулинам класса G к ВПГ (по ОСО 42-28-373-04) -100 %., специфичность по иммуноглобулинам класса G к ВПГ (по ОСО 42-28-373-04) -100 %. Общее время инкубации- 1 час 25минут. Срок годности для медицинского изделия: 9 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Набор предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса "ВектоВПГ -IgG". Набор рассчитан на проведение 90 исследуемых образцов, 6 контрольных образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Область применения клиническая медицина.Технические характеристики: Результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр- 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620-650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом не должно превышать 0,15 ед.опт.плотн. при использовании двухволнового режима измерения и не превышать 0,20 ед.опт.плотн. при измерении на одной длине волны; среднее арифметическое значение ОП в лунках с положительным контрольным образцом (ОПсрК+) должно быть не менее 1,00; значение оптической плотности в лунке с контролем рабочего раствора ТМБ должно быть не более 0,10; чувствительность по иммуноглобулинам класса G к ВПГ (по ОСО 42-28-373-04) -100 %., специфичность по иммуноглобулинам класса G к ВПГ (по ОСО 42-28-373-04) -100 %. Общее время инкубации- 1 час 25минут. Срок годности для медицинского изделия: 9 мес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения