РК-МТ-5№020709
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020709
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020709
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический УнивеРС-Флюорограф-МТ
Торговое название каз
УнивеРС-Флюорограф-МТ әмбебап рентгенографиялық диагностикалық аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для проведения рентгенографических исследований в различных положениях пациента, в том числе получения крупноформатных снимков органов грудной клетки вертикально расположенных пациентов в прямой и/или боковой проекциях при массовых профилактических обследованиях (флюорография), в условиях стационарных рентгеновских кабинетов и передвижных диагностических кабинетов.
Область применения
Медицина, рентгенография.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат может производить любые типы рентгенографических исследований внутренних органов, костных структур и мягких тканей. Отличительной особенностью является универсальность аппарат, позволяющая вести съёмку пациента в различных положениях - стоя, сидя, лёжа с использованием рентгенопрозрачного стола-каталки, в латеропроекции.
1. Напряжение электропитания – 220 В ±10% или 380 В ±10%.
2. Частота питающей сети – (50 ±1) Гц.
3. Максимальная потребляемая мощность – 40 –99 кВ∙А.
4. Кажущееся сопротивление источника питания – 0,034 – 0,27 Ом.
5. Автоматический выключатель максимального тока – 20 – 63 А.
6. Номинальная электрическая мощность РПУ – 32 – 65 кВт.
7. Диапазон выбора уставок анодного напряжения– 40 – 150 кВ.
8. Диапазон выбора уставок анодного тока – 10 – 800 мА.
9. Диапазон выбора уставок произведения ток-время – 0,1 – 800 мАс.
10. Диапазон выбора уставок длительности экспозиции – 0,001 –10 с.
11. Пульсация анодного напряжения не превышает ±4%.
12. Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анодном напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не превышает 20%.
13. Универсальный рентгеновский штатив обеспечивает:
- вертикальное перемещение каретки штатива
- изменение фокусного расстояния
- вращение U-дуги
- поворот излучателя
- поворот приемника рентгеновского излучения
- изменение расстояния между плоскостью цифрового детектора и входной поверхностью детектородержателя штатива.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат ішкі ағзалардың, сүйек құрылымдары мен жұмсақ тіндердің кез-келген рентгенографиялық зерттеулерді өткізе алады. Айырықша ерекшелігі – пациентті әртүрлі күйлерінде – рентген өткізетін сырғытпа үстелдің көмегімен түрегеп тұрып, отырып, жатып, латеропроекциясында суретке түсіруге мүмкіндік беретін аппараттың әмбебаптығы.
1. Электр қуат беру кернеуі – 220 В ±10% немесе 380 В ±10%.
2. Қоректендіргіш желі жиілігі – (50 ±1) Гц.
3. Максималды тұтыну қуаты – 40 –99 кВ•А.
4. Көрінетін қуат көзінің кедергісі – 0,034 – 0,27 Ом.
5. Максималды тоқтың автоматты ажыратқышы – 20 – 63 А.
6. РҚҚ атаулы электр қуаты – 32 – 65 кВт.
7. Анодтық кернеу тағайындамаларын таңдау диапазоны– 40 – 150 кВ.
8. Анодтық ток тағайындамаларын таңдау диапазоны – 10 – 800 мА.
9. Ток-уақыт туынды тағайындамаларын таңдау диапазоны – 0,1 – 800 мАс.
10. Экспозиция ұзақтығы тағайындамаларын таңдау диапазоны – 0,001 –10 с.
11. Анодтық кернеу лүпілі ±4% аспайды.
12. Берілген анодтың кернеуінде ток-уақыт туынды тағайындамалардың сызықтық өзгеруінде сәуле шығару мөлшердің тәуелділік сызықтылығынан ауытқуы 20% аспайды.
13. Әмбебап рентгендік штатив мыналарды қамтамасыз етеді:
- штатив каретканың тік ауысуы
- фокус қашықтықтың өзгеруі
- U-доға айналуы
- сәулелендіргіштің бұрылуы
- рентгендік сәулелендіргіш қабылдағыштың бұрылуы
сандық детектордың жазықтығы мен штатив детектор ұстағышының кіріс беті арасындағы қашықтықтың өзгеруі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения комплекса в части воздействия климатических факторов должны соответствовать температурному диапазону от +5 до +40 ºС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 582645 | Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |