РК-МТ-5№006636
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006636
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2009
Дата истечения
22.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006636
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат iVent 201 искусственной вентиляции легких портативный
Торговое название каз
Аппарат iVent 201 искусственной вентиляции легких портативный
Назначение
Аппарат iVent 201 предназначен для проведения искуственной вентляции легких у взрослых и детей в ОРИТ и при транспортировке.
Область применения
Реанимация, отделения интенсивной терапии и скорой помощи
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип дыхания: принудительный, вспомогательный, спонтанный, глубокий вдох. Частота дыхания: диапазон: 0-150/мин, разрешение: 1/мин, точность ±1 для 1-12/мин, ±2 для 12-150/мин. Выдыхаемый дыхательный объем: диапазон: 0-9999 мл, разрешение: 1мл, точность ±10мл или ±15% (в зависимости от того, что больше) для 0-300мл. Выдыхаемый минутный объем: диапазон: 0-99,9 л, разрешение: 0,1л, точность ±10%. Пиковый поток: диапазон: 0-140л/мин, разрешение: 1л/мин, точность ±10%. ПДВ (максимальное давление на вдохе): диапазон: 0-99см Н2О, разрешение: 1см Н2О, точность ±2см Н2О.
Время вдоха: диапазон: 0- 0,3 сек, разрешение: 0,1сек, точность ±10%. Соотношение (время вдоха: выдоха): диапазон: 1:11-3:1, разрешение: 0,1 для 1:1-1:5, точность ±0,1. Подаваемый О2%: диапазон: 21-100%, разрешение: 1%, точность ±5%. Утечка потока: диапазон: 0-100%, разрешение: 1%, точность ±15%. Среднее давление в дыхательных путях: диапазон: 0-99см Н2О, разрешение: 1см Н2О, точность ±2см Н2О. Сопротивление: диапазон: 0-99,9см Н2О/л/с , разрешение: 0,1см Н2О/л/с, точность ±2см Н2О/л/с; Габариты: (ВхДхШ) 33х24х26 см. Экран: диагональ 21,3см. Масса 7 кг (без батареи). Масса батареи 3кг. Полная масса 12,5кг.
Краткая техническая характеристика каз
Тип дыхания: принудительный, вспомогательный, спонтанный, глубокий вдох. Частота дыхания: диапазон: 0-150/мин, разрешение: 1/мин, точность ±1 для 1-12/мин, ±2 для 12-150/мин. Выдыхаемый дыхательный объем: диапазон: 0-9999 мл, разрешение: 1мл, точность ±10мл или ±15% (в зависимости от того, что больше) для 0-300мл. Выдыхаемый минутный объем: диапазон: 0-99,9 л, разрешение: 0,1л, точность ±10%. Пиковый поток: диапазон: 0-140л/мин, разрешение: 1л/мин, точность ±10%. ПДВ (максимальное давление на вдохе): диапазон: 0-99см Н2О, разрешение: 1см Н2О, точность ±2см Н2О.
Время вдоха: диапазон: 0- 0,3 сек, разрешение: 0,1сек, точность ±10%. Соотношение (время вдоха: выдоха): диапазон: 1:11-3:1, разрешение: 0,1 для 1:1-1:5, точность ±0,1. Подаваемый О2%: диапазон: 21-100%, разрешение: 1%, точность ±5%. Утечка потока: диапазон: 0-100%, разрешение: 1%, точность ±15%. Среднее давление в дыхательных путях: диапазон: 0-99см Н2О, разрешение: 1см Н2О, точность ±2см Н2О. Сопротивление: диапазон: 0-99,9см Н2О/л/с , разрешение: 0,1см Н2О/л/с, точность ±2см Н2О/л/с; Габариты: (ВхДхШ) 33х24х26 см. Экран: диагональ 21,3см. Масса 7 кг (без батареи). Масса батареи 3кг. Полная масса 12,5кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|