РК-МТ-5№006647
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006647
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2009
Дата истечения
22.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006647
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электроэнцефалограф Neurofax EEG 1100K
Торговое название каз
Электроэнцефалограф Neurofax EEG 1100K
Назначение
Для снятия, обработки и анализа данных ЭЭГ
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат EEG 1100K предназначен как для клинических, так и для исследовательских задач. В данном электроэнцефалографе реализована удобная обработка ЭЭГ в графической оболочке GUI. Это обеспечивает простоту эксплуатации и богатые возможности обработки данных.
Электроэнцефалограф EEG 1100K одновременно может регистрировать до 192 каналов и отображать на дисплее 64 канала.
Основной модуль: ширина 210мм; высота 348мм$; вес: 20кг.
Электрические характеристики: Рабочее напряжение 100, 110, 117, 220, 230 или 240В; Частота 50/60 Hz; Потребляемая мощность макс. 550 ВА; Тип электрозащиты 1; Степень защиты от удара током тип CF.
Условия хранения: Температура -20°С до 60°С;
Влажность 20-90%; Атмосферное давление 70 кПа - 106 кПа.
Условия эксплуатации: Температура10°С - 35°С; Влажность 30-80%; Атмосферное давление 70 кПа - 106 кПа. Класс медицинского оборудования класс IIA.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат EEG 1100K предназначен как для клинических, так и для исследовательских задач. В данном электроэнцефалографе реализована удобная обработка ЭЭГ в графической оболочке GUI. Это обеспечивает простоту эксплуатации и богатые возможности обработки данных.
Электроэнцефалограф EEG 1100K одновременно может регистрировать до 192 каналов и отображать на дисплее 64 канала.
Основной модуль: ширина 210мм; высота 348мм$; вес: 20кг.
Электрические характеристики: Рабочее напряжение 100, 110, 117, 220, 230 или 240В; Частота 50/60 Hz; Потребляемая мощность макс. 550 ВА; Тип электрозащиты 1; Степень защиты от удара током тип CF.
Условия хранения: Температура -20°С до 60°С;
Влажность 20-90%; Атмосферное давление 70 кПа - 106 кПа.
Условия эксплуатации: Температура10°С - 35°С; Влажность 30-80%; Атмосферное давление 70 кПа - 106 кПа. Класс медицинского оборудования класс IIA.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|