РК-МТ-5№006648
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006648
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2009
Дата истечения
22.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006648
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Luminos RF Classic рентгеновский диагностический
Торговое название каз
Аппарат Luminos RF Classic рентгеновский диагностический
Назначение
Универсальный диагностический рентгеновский аппарат с вращающимся над столом рентгеновским излучателем
Область применения
Рентгеноскопия, цифровая рентгенография, томография, цифровая субтракционная ангиография, кассетная рентгенография на деке стола, прикроватная рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный рентгеновский диагностический аппарат с вращающимся над столом узлом рентгеновской трубки, возможностью получения наклонных проекций и томографией в любых положениях стола и с мягкий запуском и остановкой перемещений системы. Двухэтапная настройка расстояния источник-изображение. Аппарат: Напряжение сети: 3/N/PE, 400-480 B ± 10%; Номинальная частота: 50/60 Гц ± 1 Гц
Стол и дека стола пациента: Наклон стола: с приводом от электродвигателя, от+90° до -17°; Скорость наклона; 4°/сек; Высота стола: 89 см; Дека стола: Размеры: внешние габариты 210 см х 80 см, рентгенопрозрачная часть 193 см х 55 см; эквивалент ослабления: ?0,6мм AI при 100 кВ 2,7 мм AI HVL; ?0,65мм AI при 100 кВ 3,7 мм AI HVL; Продольное перемещение: 160 см с приводом от электродвигателя; Поперечное перемещение: 35 см от электропривода; Штатив блока рентгеновской трубки: SID: 115 см и 150 см, регулировка ок. 4 см/сек; Наклонные проекции: Макс. ±40°; Вращение блока трубки: вручную в диапазоне от +90° до -90° с фиксацией положения каждые 15° и +90° до -180° с фиксацией положения каждые 30°; Генератор рентгеновского излучения: Мощность: 55 кВт; Напряжение: 40-150 кВ; Блок рентгеновской трубки: Номинальное напряжение: 150 кВ; Номинальная мощность: 40 кВт, 80 кВт; Номинальный размер фокусного пятна: 0,6; 1,0: Теплоаккумулирующая способность (анода): 580000 Дж; Многостворчатый коллиматор: Макс.размер поля: 35 см х 35 см при 0,7 м SID; 43 см х 43 см при 0,7 м SID; угол вращения: ±45° вокруг оси центрального луча
Краткая техническая характеристика каз
Универсальный рентгеновский диагностический аппарат с вращающимся над столом узлом рентгеновской трубки, возможностью получения наклонных проекций и томографией в любых положениях стола и с мягкий запуском и остановкой перемещений системы. Двухэтапная настройка расстояния источник-изображение. Аппарат: Напряжение сети: 3/N/PE, 400-480 B ± 10%; Номинальная частота: 50/60 Гц ± 1 Гц
Стол и дека стола пациента: Наклон стола: с приводом от электродвигателя, от+90° до -17°; Скорость наклона; 4°/сек; Высота стола: 89 см; Дека стола: Размеры: внешние габариты 210 см х 80 см, рентгенопрозрачная часть 193 см х 55 см; эквивалент ослабления: ?0,6мм AI при 100 кВ 2,7 мм AI HVL; ?0,65мм AI при 100 кВ 3,7 мм AI HVL; Продольное перемещение: 160 см с приводом от электродвигателя; Поперечное перемещение: 35 см от электропривода; Штатив блока рентгеновской трубки: SID: 115 см и 150 см, регулировка ок. 4 см/сек; Наклонные проекции: Макс. ±40°; Вращение блока трубки: вручную в диапазоне от +90° до -90° с фиксацией положения каждые 15° и +90° до -180° с фиксацией положения каждые 30°; Генератор рентгеновского излучения: Мощность: 55 кВт; Напряжение: 40-150 кВ; Блок рентгеновской трубки: Номинальное напряжение: 150 кВ; Номинальная мощность: 40 кВт, 80 кВт; Номинальный размер фокусного пятна: 0,6; 1,0: Теплоаккумулирующая способность (анода): 580000 Дж; Многостворчатый коллиматор: Макс.размер поля: 35 см х 35 см при 0,7 м SID; 43 см х 43 см при 0,7 м SID; угол вращения: ±45° вокруг оси центрального луча
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|