РК-ИМН-5№022406

РК-ИМН-5№022406

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022406
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный: мононить «ПДС», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық инесімен немесе инесіз сіңірілетін тігіс материалы: «ПДС» моножібі, шартты нөмірлері 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2
Назначение
Материал шовный предназначен для сшивания и легирования органов и тканей в процессе хирургических операций.
Область применения
Общая хирургия, офтальмология, гинекология, урология, ортопедия и пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мононить «ПДС» - синтетическая рассасывающаяся мононить состоит из полидиоксанона. Цвет нити фиолетовый или бежевый (неокрашенный). Условный номер (метрический размер) нити: 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5). Длина нити: от 5 см до 250 м (без иглы); от 5 см до 250 см (с 1-й иглой/ 2-мя иглами). Нить поставляется без иглы, с 1-ой иглой, с 1-ой иглой (петля), с 2-мя иглами. Игла натурального (стального) или черного цвета, с двойным силиконовым покрытием. Длина иглы: от 3 мм до 110 мм. Тип острия иглы: колющая, колющая тупоконечная, колющая с удлиненным кончиком, колющая с уплощенным кончиком, колющая с режущим кончиком (таперкат), колющая с кардионаконечником, режущая, обратно-режущая, режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с квадратным телом, режущая с квадратным телом, шпательная трапецеидальная, шпательная трапецеидальная с вогнутой геометрией, шпательная шестигранная. Изгиб иглы: 1/2 (4/8) окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, двойной изогнутости, лыжеобразная, ложкообразная, 165̊, 170̊, 175̊
Краткая техническая характеристика каз
«ПДС» моножібі – синтетикалық сіңірілетін моножіп, полидиоксаноннан тұрады. Жіптің түсі күлгін немесе сарғыш (боялмаған). Жіптің шартты нөмірлері (метрлік өлшемдері): 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5) Жіптің ұзындығы: 5 см-ден 250 м дейін (инесіз); 5 см-ден 250 см дейін (1 инемен/ 2 инемен). Жіп инесіз, 1 инемен, 1 инемен (ілмек), 2 инемен жеткізіледі. Ине табиғи (болат) немесе қара түсті, қосарлы силиконмен жабындалған. Иненің ұзындығы: 3 мм-ден 110 мм дейін. Иненің ұшының типі: тескіш, ұшы доғал тескіш, ұзартылған ұшы бар тескіш, тығыздалған ұшы бар тескіш, кесетін ұштығы бар тескіш (таперкат), кардио ұштығы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, ұзартылған ұшы бар кескіш, кері кескіш шаршы денесі бар, шаршы денесі бар кескіш, қалақшалы трапециялы, қалақшалы трапециялы бүгілген геометриялы, қалақшалы алтықырлы. Иненің иілуі: 1/2 (4/8) шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, 7/16 шеңберлі, түзу қосарлы иілген, шаңғытәрізді, қасықтәрізді, 165?, 170?, 175?
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Чистое, сухое, отапливаемое помещение, вдали от источников тепла. Не допускается длительное попадание дневного света, особенно солнечных лучей, температура воздуха от +5°С до +25°С и влажность при температуре +25°С не более 80%.
код НМИРК Наименование Описание
291672 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.