РК-МТ-5№006637

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006637

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2009

Дата истечения

22.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006637

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система Endeavor Resolute, содержащая лекарственное вещество Zotarolimus, коронарная стентовая, размерами (мм): диаметром 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; длиной 8; 9; 12; 14; 15; 18; 24; 30; 38, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Құрамында Zotarolimus дәрілік заты бар, өлшемдері (мм): диаметрі 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; ұзындығы 8; 9; 12; 14; 15; 18; 24; 30; 38 стерильді, бір рет қолданылатын тәжтамырлық стентті Endeavor Resolute жүйесі.

Назначение

Для чрезкожной транслюминальной ангиопластики коронарной ангиопластики

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент изготовлен из металла с защитным покрытием и покрытием состоящим из смеси лекарственного вещества зотаролимус и полимера BioLinx, установлен на системе доставки Rapid Exchange (RX). Условия хранения: Хранить в первоначальном контейнере при температуре от 15?С до 30 ?С. Срок хранения 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание