РК-МТ-5№006649

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006649

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2009

Дата истечения

22.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006649

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат AXIOM Aristos FX Plus цифровой рентгенографический диагностический

Торговое название каз

Аппарат AXIOM Aristos FX Plus цифровой рентгенографический диагностический

Назначение

Для выполнения радиографических обследований детей и взрослых

Область применения

Скелетная рентгенография, стандартные снимки черепа, грудной клетки, брюшной полости, конечностей

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна 0.6/1.0; Макс. выходная мощность 40 кВт/80 кВт; Максимальное напряжение 150 кВ; Генератор: Выходная мощность 50-80 кВт; Напряжение при рентгенографии 40-150 кВ; Наименьшее время рентгенографии 1 мс с АЕС; Штатив детектора: Вращение блока детектора Вокруг оси бетта -135°…+135° ±2°; Вокруг оси альфа 0°…-90°…-135° ±2°; Детектор: Формат прибл. 43х43 см; Матрица 3k x 3k; Размеры пиксела 143 мкм; Отсеивающая решетка: Тип решетки стационарная, Pb 15/80; Фокус f0 =115-180 см; Стол и дека стола: Дека стола: внешний размер 75х30 см; Перемещение деки стола продольное: ±10 см; поперечное: ±10 см; см; Вес пациента: 220 кг; Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание