РК-МТ-5№006635
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006635
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2009
Дата истечения
22.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006635
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф Heartview P12/8 Plus 12/8 канальный, персональный модель с функциями записи, передачи и памяти
Торговое название каз
Электрокардиограф Heartview P12/8 Plus 12/8 канальный, персональный модель с функциями записи, передачи и памяти
Назначение
Предназначен для регистрации вызванных потенциалов сердца (электрокардиограммы) с последующей транстелефонной передачей в кардиоцентр с целью дистанционного мониторинга пациента и диагностики сердечно-сосудистых заболеваний.
Область применения
Кардиология, функциональная диагностика, спортивная медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид сердца З 12/8 Plus, представляет собой прибор для регистрации 12/8 отведений кардиограммы и ее последующей передачи по телефонной линии в диагностический кардиоцентр. Технические характеристики: Временные характеристики: циклы записи - 12 отведений 5сек, 8 отведений 20сек.; Циклы передачи- 12 отведений 15сек, 8 отведений 40сек; Длительность Phythm Strip-12 отвеlений 10 сек, 8 отведений 10сек. Электрические характеристики: Частотный диапозон 0.05-150 Hz (-3dB); CMRR>60dB, Входное напряжение +-2.5mV, Входное сопративление >10ТО, Коррекция переменного тока +-200mV. Выходные характеристики: Модуляция FM Топе, частота 1900 Hz Частичные отклонения 100 Hlz\mV. Память: Paзмер: 32Kbytes. итеграция 375 замеров\сек. LSB разрешение. 39mV. индекатор состояния мигает при наличии записи ЭКГ. Энергопотребление: Тип батареи - Индикатор состояния батареи. Алкалайн 9V, загорается при истощении батареи. Требования к рабочей среде: Температура- 0С-45С.относительная влажность 10%- 95% без конденсата, атмосферное давление 700-1060 mbar. Физические характеристики: Длина-120мм, ширина-бОмм, толщина -5мм, вес 180гр (включая батарею).
Краткая техническая характеристика каз
Вид сердца З 12/8 Plus, представляет собой прибор для регистрации 12/8 отведений кардиограммы и ее последующей передачи по телефонной линии в диагностический кардиоцентр. Технические характеристики: Временные характеристики: циклы записи - 12 отведений 5сек, 8 отведений 20сек.; Циклы передачи- 12 отведений 15сек, 8 отведений 40сек; Длительность Phythm Strip-12 отвеlений 10 сек, 8 отведений 10сек. Электрические характеристики: Частотный диапозон 0.05-150 Hz (-3dB); CMRR>60dB, Входное напряжение +-2.5mV, Входное сопративление >10ТО, Коррекция переменного тока +-200mV. Выходные характеристики: Модуляция FM Топе, частота 1900 Hz Частичные отклонения 100 Hlz\mV. Память: Paзмер: 32Kbytes. итеграция 375 замеров\сек. LSB разрешение. 39mV. индекатор состояния мигает при наличии записи ЭКГ. Энергопотребление: Тип батареи - Индикатор состояния батареи. Алкалайн 9V, загорается при истощении батареи. Требования к рабочей среде: Температура- 0С-45С.относительная влажность 10%- 95% без конденсата, атмосферное давление 700-1060 mbar. Физические характеристики: Длина-120мм, ширина-бОмм, толщина -5мм, вес 180гр (включая батарею).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|