РК-МТ-5№006655

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006655

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2009

Дата истечения

22.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006655

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор in2it TM гликозилированного гемоглобина

Торговое название каз

Анализатор in2it TM гликозилированного гемоглобина

Назначение

Предназначен проводить точные измерения гликолизированного гемоглобина A1C, с целью диагностики, мониторинга сахарного диабета, и его осложнений и коррекции специфической терапии

Область применения

Поликлиники, кабинеты эндокринологов, эндокринологические диспансеры, эндокринологические отделения больниц, диагностические центры, семейно-врачебные амбулатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

in2itTM - анализатор предназначен для проводения точных измерений гликозилированного гемоглобина А1С непосредственно в кабинете врача, а также в домашних условиях, с целью мониторинга течения заболевания, оценки эффективности терапии и прогнозе осложнений in2itTM - анализатор разработан с целью повышения качества обслуживания пациентов, результат анализа выдается непосредственно во время визита к врачу, либо для домашнего использования. Калибровка соответствует стандарту DCCT. Достоверность результатов анализа, обусловленная высокой точностью и воспроизводимостью измерений. Технические данные Точность исследования <1% CV. Длина волны 440 нм (номинальная). Размер анализатора 10 х 12 х 13см. Масса 840 гр. Питание 6В (+_5%) DC, 3А, или 4 элемента питания АА

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание