РК-МТ-5№006657
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006657
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2009
Дата истечения
22.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006657
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система STERRAD 100NX медицинская стерилизационная
Торговое название каз
Система STERRAD 100NX медицинская стерилизационная
Назначение
Для дезинфекции и стерилизации хирургических инструментов и термолабильного оборудования
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система STERRAD 100NX медицинская стерилизационная стерилизует металлические и неметаллические инструменты, эндоскопы, электронное и оптическое оборудование, а также пластиковые и резиновые изделия. Бережные, сухие, низкотемпературные режимы обработки приводят к значительному снижению риска повреждения оборудования. После цикла продолжительности меньше 30 минут
упакованные инструменты готовы к немедленному использованию или к
дальнейшему хранению.
Габариты изделия: Высота х глубина х ширина 179.1x77.5x102 см; Ширина двери/угол открытия 560мм/100°; Вез изделия 414 кг - однодверный, 436 кг - двудверный.
Тележка: Габариты изделия (В х Г х Ш) 560x735x610мм; Вез тележки 38 кг.
Камера: Размеры (В х Г х Ш) 200x610x330мм, 40 литров; Полезный объем 100 литров; Размеры полок (2 полки) верхняя 700x425мм, нижняя 760x325мм; Расстояние между полками 80мм;
Макс, нагрузка на полку 25.0 кг.
Электрические характеристики: Напряжение/максимальный ток однофазное питание, 180-264В; переменный ток, 47-63Гц, 10А; Макс, мощность 2кВт.
Ведение документации: Принтер - Распечатка данных по циклу краткий и полный формат;
Файл посекундной регистрации данных - Доступ из памяти компьютера с помощью интерфейса PCMCIA, хранение данных о последних 50 циклах.
Условия рабочего помещения: Температура 18-35° С; Влажность 10% до 85% до 30° С, далее линейное уменьшение от 85% при 30° С до 70° С, при 40° С без образования конденсата.
Длительность цикла и выбор загрузки: Стандартный цикл 28-30 минут; Продленный цикл 38-40 минут; Выбор загрузки См. инструкцию пользователя.
Кассеты: Одна кассета рассчитана на 5 циклов.
Необходимое свободное пространство: Впереди 100см, Сзади 25мм, Сверху 61см, Слева 6см, Справа 61см.
Краткая техническая характеристика каз
Система STERRAD 100NX медицинская стерилизационная стерилизует металлические и неметаллические инструменты, эндоскопы, электронное и оптическое оборудование, а также пластиковые и резиновые изделия. Бережные, сухие, низкотемпературные режимы обработки приводят к значительному снижению риска повреждения оборудования. После цикла продолжительности меньше 30 минут
упакованные инструменты готовы к немедленному использованию или к
дальнейшему хранению.
Габариты изделия: Высота х глубина х ширина 179.1x77.5x102 см; Ширина двери/угол открытия 560мм/100°; Вез изделия 414 кг - однодверный, 436 кг - двудверный.
Тележка: Габариты изделия (В х Г х Ш) 560x735x610мм; Вез тележки 38 кг.
Камера: Размеры (В х Г х Ш) 200x610x330мм, 40 литров; Полезный объем 100 литров; Размеры полок (2 полки) верхняя 700x425мм, нижняя 760x325мм; Расстояние между полками 80мм;
Макс, нагрузка на полку 25.0 кг.
Электрические характеристики: Напряжение/максимальный ток однофазное питание, 180-264В; переменный ток, 47-63Гц, 10А; Макс, мощность 2кВт.
Ведение документации: Принтер - Распечатка данных по циклу краткий и полный формат;
Файл посекундной регистрации данных - Доступ из памяти компьютера с помощью интерфейса PCMCIA, хранение данных о последних 50 циклах.
Условия рабочего помещения: Температура 18-35° С; Влажность 10% до 85% до 30° С, далее линейное уменьшение от 85% при 30° С до 70° С, при 40° С без образования конденсата.
Длительность цикла и выбор загрузки: Стандартный цикл 28-30 минут; Продленный цикл 38-40 минут; Выбор загрузки См. инструкцию пользователя.
Кассеты: Одна кассета рассчитана на 5 циклов.
Необходимое свободное пространство: Впереди 100см, Сзади 25мм, Сверху 61см, Слева 6см, Справа 61см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|