РК-ИМН-5№022999

РК-ИМН-5№022999

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022999
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный: мононить полипропиленовая, условных номеров 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық инесімен немесе инесіз сіңірілмейтін тігіс материалы: полипропиленді моножіп, шартты нөмірлері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2
Назначение
Материал шовный предназначен для сшивания и легирования органов и тканей в процессе хирургических операций
Область применения
Общая хирургия, офтальмология, косметология, нейрохирургия, гинекология, сердечно-сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургическая нить - синтетическая нерассасывающаяся мононить, изготовленная из изотактического стереоизомера полипропилена. Цвет голубой. Условный номер (метрический размер): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5). Длина нити: от 5 см до 250 м (без иглы); от 5см до 250 см (с 1-й иглой/2-мя иглами). Варианты исполнения: нить без иглы, нить с 1-ой атравматической иглой, нить петля с 1-ой атравматической иглой, нить с 1-ой атравматической иглой с фиксаторами (2 бисера /бусины и 2 трубки), нить с 2-мя атравматическими иглами. Игла натурального (стального) или черного цвета, с двойным силиконовым покрытием. Длина иглы: от 3 мм до 110 мм. Тип острия иглы: колющая, колющая тупоконечная, колющая с удлиненным кончиком, колющая с уплощенным кончиком, колющая с режущим кончиком (таперкат), колющая с кардионаконечником, режущая, обратно-режущая, режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с квадратным телом, режущая с квадратным телом, шпательная трапецеидальная, шпательная трапецеидальная с вогнутой геометрией, шпательная шестигранная. Изгиб иглы: 1/2 (4/8) окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, двойной изогнутости, лыжеобразная, ложкообразная, 165̊, 170̊, 175̊.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық жіп - полипропиленнің изотактикалық стереоизомерінен жасалған синтетикалық сіңірілмейтін моножіп. Түсі көгілдір Шартты нөмір (метрикалық өлшем): 10/0 (0,2); 9/0 (0,3); 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5). Жіптің ұзындығы: 5 см-ден 250 м дейін (инесіз); 5 см-ден 250 см дейін (1 инемен/ 2 инемен). Орындау нұсқаулары: инесіз жіп, 1-ші атравматикалық инесі бар жіп, 1-ші атравматикалық инесі бар Ілмек жіп, фиксаторлары бар 1-ші атравматикалық инесі бар жіп (2 моншақ /моншақ және 2 түтік), 2 атравматикалық инесі бар жіп. Қос силиконды жабындысы бар табиғи (болат) немесе қара түсті ине. Иненің ұзындығы: 3 мм-ден 110 мм-ге дейін. иненің ұшының типі: тескіш, ұшы доғал тескіш, ұзартылған ұшы бар тескіш, тығыздалған ұшы бар тескіш, кесетін ұштығы бар тескіш (таперкат), кардио ұштығы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, ұзартылған ұшы бар кескіш, кері-кескіш ұзартылған ұшы бар, кері-кескіш шаршы денесі бар, шаршы денесі бар кескіш, қалақшалы трапециялы, қалақшалы трапециялы бүгілген геометриялы, қалақшалы алтықырлы. Иненің иілуі 1/2 (4/8) шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, 7/16 шеңберлі, түзу, қосарлы иілген, шаңғытәрізді, қасықтәрізді, 165?, 170?, 175?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Чистое, сухое, отапливаемое помещение, вдали от источников тепла. Не допускается длительное попадание дневного света, особенно солнечных лучей, температура воздуха от +5°С до +25°С и влажность при температуре +25°С не более 80%.
код НМИРК Наименование Описание
186280 Нить хирургическая из полиолефина, мононить Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.