РК МИ (in vitro)-0№027314

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027314

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения Высокочувствительного С-реактивного белка (HS CRP)

Торговое название каз

Сезімталдығы жоғары С-реактивті ақуызды (HS CRP) анықтауға арналған экспресс-тест

Назначение

Визуальный иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения высокочувствительного С-реактивного белка в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Экспресс-тест для определения Высокочувствительного С-реактивного белка (HS CRP)» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения высокочувствительного С-реактивного белка в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека

Краткая техническая характеристика каз

«Сезімталдығы жоғары С-реактивті ақуызды (HS CRP) анықтауға арналған экспресс-тест» - жаңа алынған қан, сарысу және плазма үлгілеріндегі сезімталдығы жоғары С-реактивті ақуызды сапалы анықтау үшін қолданылатын сапалы иммунохроматографиялық тест.

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
408929	С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа.