РК-МТ-5№006599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006599

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2009

Дата истечения

29.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006599

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Игла биопсийная, модель ISAN (АМ, ЕМ), размерами: калибр (G)- 13, 14, 15, 16, 18; длиной (мм) - 28, 43, 58 и 135, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Биопсия алатын ине, ISAN (АМ, ЕМ) моделі, өлшемі: калибр (G)- 13, 14,1 5, 16, 18; ұзындығы (мм) - 28, 43, 58 және 135, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Предназначен для аспирационной биопсии и забора гистологических проб из костной ткани.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биопсийная игла, модель ISAN, стерильная, для одноразового использования. Изготавливается в двух версиях: AM -для аспирационной биопсии; EM для трансплантации костного мозга. Канюля и стилет иглы, изготовлены из специальной нержавеющей стали, марки AISI 304. Конструкция наконечника обеспечивает атравматичное проведение процедуры. Блокирующее кольцо на рукоятке увеличивает точность движения оператора. Для точной регулировки длины на внутренней части имеется миллиметровая шкала. Стерилизация окисью этилена; биосовместима; Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание