РК-МТ-5№006598
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006598
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2009
Дата истечения
29.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006598
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Игла биопсийная, модель BIOMID (ВМ, ВМЕ) размерами: калибр (G)- 7, 8, 9, 11, 13, 15; длиной (см ) - 7, 9, 10, 11, 13, 15, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Калибрінің мөлшері (G) - 7; 8; 9; 11; 13; 15; ұзындығы (см)- 7; 9; 10; 11; 13; 15,болатын, стерильді, бір рет қолдануға арналған, BIOMID моделіндегі биопсиялық ине.
Назначение
Забор биоптата костного мозга
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Биопсийная игла, модель BIOMID .
Изготавливается в двух версиях: AM - для аспирационной биопсии; BME - для трансплантации костного мозга.
Канюля,проводной экстрактор и стилет изготовлены из высокопрочной нержавеющей стали AISI 304 .
Игла предназначена для получения образца костного мозга. Уникальная разработка строения иглы с фиксирующим стилетом позволяет достигнуть извлечения образца практически в 100 случаев, при этом, сохраняя материал внутри иглы, обеспечивает чистоту биопсийного материала. Игла оснащена удобной эргономичной рукоятью и стопором глубины проникновения. Пятигранный режущий край делает процедуру взятия пробы менее травматичной. Поставляется в комплекте с выталкивателем
Стерилизация окисью этилена; биосовместима;
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Биопсийная игла, модель BIOMID .
Изготавливается в двух версиях: AM - для аспирационной биопсии; BME - для трансплантации костного мозга.
Канюля,проводной экстрактор и стилет изготовлены из высокопрочной нержавеющей стали AISI 304 .
Игла предназначена для получения образца костного мозга. Уникальная разработка строения иглы с фиксирующим стилетом позволяет достигнуть извлечения образца практически в 100 случаев, при этом, сохраняя материал внутри иглы, обеспечивает чистоту биопсийного материала. Игла оснащена удобной эргономичной рукоятью и стопором глубины проникновения. Пятигранный режущий край делает процедуру взятия пробы менее травматичной. Поставляется в комплекте с выталкивателем
Стерилизация окисью этилена; биосовместима;
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|