РК-МТ-5№006596

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006596

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2009

Дата истечения

29.06.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006596

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Игла биопсийная модель TR, размерами: калибр (G) -14, 16, 18, 20; длиной (см) 10, 13, 16, 20, 25, 30, 48, 60, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Биопсия алатын ине, TR модельді, өлшемі: калибрі (G) -14, 16, 18, 20; ұзындығы (см) 10, 13, 16, 20, 25, 30, 48, 60, стерильді бір рет қолдануға арналған.

Назначение

Забор биопсии мягких тканей (взятие биоптата в урологии, трансректальной или трансперинентальной биопсии простаты, радиологии, для биопсии почек, печени, легких и молочной железы)

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биопсийная игла, модель TR. Стилет и канюля выполнены из нержавеющей стали AISI 304 . Одноразовая гильотинная игла для биопсии мягких тканей предназначена для биопсийных пистолетов ABS, производимых фирмой Gallini (Италия). Иглы совместимы также с большинством других пружинных биопсийных пистолетов многоразового пользования. Благодаря острому наконечнику и краю канюли обеспечивается быстрое проникновение с минимальным повреждением ткани. Сантиметровая маркировка и эхогенный наконечник позволяет регулировать глубину введения, и обеспечивают точность расположения иглы в исследуемой ткани под контролем УЗИ. Стерилизация окисью этилена; биосовместима; Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание