РК-МТ-5№006724

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2009

Дата истечения

09.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006724

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Механический двустворчатый клапан Advantage: Митральный, размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33 мм, Аортальный, размеры: 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм

Торговое название каз

Механикалық екі жармасы бар Advantage клапаны. Митральді, мөлшері: 23,25,27,29,31,33 мм, Аорталық, мөлшері: 19,21,23,25,27,29,31 мм, керек-жарақтары қосылып беріледі.

Назначение

Предназначен для хирургического лечения сердечных клапанных заболеваний, путем имплантации механического сердечного клапана, а также для замены поврежденного протеза клапана сердца.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан Advantage - единственный клапан сочетающий увеличенную площадь центрального потока, технология SureFlow улучшающую омывание крепления створок и низкий профиль для оптимальной имплантации. Эта уникальная комбинация делает клапана новым стандартом технологии двустворчатых клапанов. За счет увеличения расстояния между створками клапана, достигается большая площадь центрального кровотока и уменьшение турбулентности. Патентованный дизайн в сочетании с широкими исследованиями и современными технологиями производства позволили значительно улучшить омывание крепления створок клапана. Нет выступов для защиты креплений, что облегчает имплантацию клапана. Достаточно большое количество ткани кольца обеспечивает удобное и легкое наложение швов. Клапан состоит из двух радио непроницаемых пиролитических углеродных створок, заключенных в пиролитической углеродной коробке. Скоба для вращения прикреплена к клапанам для облегчения хирургической имплантации. Клапаны помещенные на держателе для устранения вкладки и для обеспечения защиты во время транспортировки и обращения. Клапаны являются стерильными и не пирогенными, если печать и упаковка не открыты и не повреждены. Стерилизованы этиленоксидом. Назначения медицинского изделия: для хирургического лечения сердечных клапанных заболеваний, путем имплантации механического сердечного клапана, а также для замены поврежденного протеза клапана сердца. Срок хранения для изделия медицинского назначения: 5 лет, не вскрывая стерильную упаковку. Стерилизован этиленоксидом. Не применять после истечения срока годности. Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности изделия на лейбле упаковки. Относительная влажность: от 95 %. Давление атмосферное: от 500 до 1050 гПа, ограничение влажности; не использовать изделие при повреждении стерильной упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

Клапан Advantage - единственный клапан сочетающий увеличенную площадь центрального потока, технология SureFlow улучшающую омывание крепления створок и низкий профиль для оптимальной имплантации. Эта уникальная комбинация делает клапана новым стандартом технологии двустворчатых клапанов. За счет увеличения расстояния между створками клапана, достигается большая площадь центрального кровотока и уменьшение турбулентности. Патентованный дизайн в сочетании с широкими исследованиями и современными технологиями производства позволили значительно улучшить омывание крепления створок клапана. Нет выступов для защиты креплений, что облегчает имплантацию клапана. Достаточно большое количество ткани кольца обеспечивает удобное и легкое наложение швов. Клапан состоит из двух радио непроницаемых пиролитических углеродных створок, заключенных в пиролитической углеродной коробке. Скоба для вращения прикреплена к клапанам для облегчения хирургической имплантации. Клапаны помещенные на держателе для устранения вкладки и для обеспечения защиты во время транспортировки и обращения. Клапаны являются стерильными и не пирогенными, если печать и упаковка не открыты и не повреждены. Стерилизованы этиленоксидом. Назначения медицинского изделия: для хирургического лечения сердечных клапанных заболеваний, путем имплантации механического сердечного клапана, а также для замены поврежденного протеза клапана сердца. Срок хранения для изделия медицинского назначения: 5 лет, не вскрывая стерильную упаковку. Стерилизован этиленоксидом. Не применять после истечения срока годности. Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности изделия на лейбле упаковки. Относительная влажность: от 95 %. Давление атмосферное: от 500 до 1050 гПа, ограничение влажности; не использовать изделие при повреждении стерильной упаковки.

Признаки

Комментарий к сроку хранения