РК-ИМН-5№022030

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022030

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022030

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Биокерамический пломбировочный материал CeraSeal для корневых каналов в шприце 2г

Торговое название каз

Түбір өзектеріне арналған биокерамикалық пломбалайтын CeraSeal материалы шприцте 2г

Назначение

Для постоянного пломбирования корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: силикат кальция, оксид циркония, загуститель. Технические показатели: цвет –белый, без инородных включений, текучесть - не менее 17 мм, время усадки в пределах 330 минут. Характеристики: - Отличная биосовместимость - Хорошая смешиваемость с водой - Антибактериальные свойства - Рентгеноконтрастный - Отсутствие сжатия или расширения после отверждения.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: кальций силикаты, цирконий тотығы, қоюлатқыш Техникалық көрсеткіштері: түсі - ақ, бөгде қосылыстарсыз, аққыштығы - 17 мм кем емес, шөгу уақыты шамамен 330 минут. Сипаттамалары: - Тамаша биоүйлесімділік - Сумен жақсы араласуы - Бактерияға қарсы қасиеттері - Рентгеноконтрасттылы - Қатайтудан кейін қысу немесе кеңейтудің болмауы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15°C до + 25°C, в защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
203882	Набор для обтурации корневого канала	Набор стерильных стоматологических изделий, синтетических материалов и растворов, разработанных для постоянной подготовки, герметизации и заполнения зуба в процессе выполнения процедур на корневом канале. В набор, как правило, входят такие материалы, как праймер (для фиксации стенок канала), герметик (для фиксации к праймеру) и эндодонтические штифты и тампоны (для заполнения). В процессе фиксации образуется монолитный заполняющий зуб материал, препятствующий проникновению бактерий и защищающий от разрушения зуб, каналы которого подвергаются обработке. Это изделие для одноразового использования.