РК-МТ-5№006631
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006631
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2009
Дата истечения
09.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006631
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дентин-герметизирующий ликвид
Торговое название каз
Тісті қымтап бекітуге арналған стоматологиялық материал - Дентин-герметизиялайтын ликвид
Назначение
В стоматологии дентин-герметизирующий ликвид применяется для профилактики рецидивов кариеса и вторичного кариеса после реставраций, для снятия чувствительности дентина при препарировании полости и культи зуба, для защиты пульпы и дентина при пломбировании полостей, покрытии зубов коронками.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дентин-герметизирующий ликвид по своему составу представляет собой жидкость. В составе препарата №1содержиться фтористый силикатэксагидрат магния, сульфатпентагидрат меди II, фтористый натрий /стабилизатор/, дистиллированная вода. В составе препарата №2, высокодисперсная гидроокись кальция, метилцеллюлоза, дисциллированная вода. Герметизация дентина происходит в результате последовательного нанесения вышеуказанных препаратов №1 и №2. При этом в дентинных канальцах и на дне полости образуется высокомолекулярный полимер кремниевой кислоты с отложившимися в нем субмикроскопическими кристалликами фтористых кальция, магния, и меди -II. Эта субстанция является. Надежно защищает дентин и пульпу от всех агентов, особенно кислот выделяющихся из цементов, в том числе фосфатного мономеров, образующихся при отвердении искусственных материалов. Обработка полостей дентин-герметизирующим ликвидом делает излишним применение прокладок при всех пломбировочных материалов. Отпадает необходимость в депульпировании зуба при установке металлокерамических и керамических коронок. Ионы фтора в высокой концентрации и ионы меди убивают бактерии и подавляют ферменты микробов, разрушающие коллаген. Бактерицидность меди постоянно возобновляется под действием кислорода. Указанные механизмы приводят к эффективной профилактике рецидивов кариеса и вторичного кариеса.
Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Дентин-герметизирующий ликвид по своему составу представляет собой жидкость. В составе препарата №1содержиться фтористый силикатэксагидрат магния, сульфатпентагидрат меди II, фтористый натрий /стабилизатор/, дистиллированная вода. В составе препарата №2, высокодисперсная гидроокись кальция, метилцеллюлоза, дисциллированная вода. Герметизация дентина происходит в результате последовательного нанесения вышеуказанных препаратов №1 и №2. При этом в дентинных канальцах и на дне полости образуется высокомолекулярный полимер кремниевой кислоты с отложившимися в нем субмикроскопическими кристалликами фтористых кальция, магния, и меди -II. Эта субстанция является. Надежно защищает дентин и пульпу от всех агентов, особенно кислот выделяющихся из цементов, в том числе фосфатного мономеров, образующихся при отвердении искусственных материалов. Обработка полостей дентин-герметизирующим ликвидом делает излишним применение прокладок при всех пломбировочных материалов. Отпадает необходимость в депульпировании зуба при установке металлокерамических и керамических коронок. Ионы фтора в высокой концентрации и ионы меди убивают бактерии и подавляют ферменты микробов, разрушающие коллаген. Бактерицидность меди постоянно возобновляется под действием кислорода. Указанные механизмы приводят к эффективной профилактике рецидивов кариеса и вторичного кариеса.
Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|