РК-ИМН-5№011069

РК-ИМН-5№011069

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011069
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0 г.
Торговое название
Каналорасширители M-ассеss, варианты исполнения: k-file, k-reamer, hedstroem
Торговое название каз
M-ассеss өзек кеңейткіштері, орындалу нұсқалары: k-file, k-reamer, hedstroem
Назначение
Для расширения и очистки корневого канала в процессе эндодонтического лечения,а также формирования корневого канала
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндоинструменты M-access применяются для расширения и очистки корневого канала в процессе эндодонтического лечения. Эндоинструменты M-access изготавливаются из круглой стальной проволоки путем создания насечек вдоль продольной оси инструмента с последующим отгибанием их краев для получения зубцов и режущих граней. Эндоинструменты M-access обладают гибкостью и высокой режущей способностью, что достигается удлиненным шагом режущей грани. Ручки инструментов выполнены из пластика. Тип инструмента определяется глубиной, числом и углом наклона насечек (зубцов). Эндоинструменты M-access типа К-file угол между режущей гранью и продольной осью инструмента равен 40°. Количество режущих плоскостей (витков) от 33 у инструментов маленьких размеров до 8 у инструментов больших размеров. В канале инструмент должен двигаться в вертикальном направлении (вверх- вниз), однако допустимо его применение в качестве римера. Эндоинструменты M-Access типа Hedstroem имеют максимальный угол между режущей гранью и продольной осью — 60°, а также наибольшее количество режущих плоскостей — от 31 до 14. Это обуславливает более высокую, чем у К-инструментов, режущую способность. Однако обладает меньшей прочностью, способной привести к поломке, ввиду того, что при изготовлении металлические волокна прерываются в местах обработки фрезой. Движения в канале — вертикальные, режущая способность реализуется на выходе из канала. Допускается вращение не более чем на 1/4 оборота. При работе обычно подбирается на 1 размер меньше, чем предыдущий инструмент. Эндоинструменты M-Access типа K-Reamer имеют угол между режущей гранью и продольной осью 20°. Количество режущих плоскостей (витков) — от 17 у маленьких размеров до 5 у больших. Этапы работы: введение (пенетрация), вращение (ротация), выведение (ретракция, во время которой реализуется режущая способность инструмента).
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонтиялық M-Аccess құралдары эндодонтиялық емдеу үдерісінде түбір өзегін кеңейту және тазалау үшін қолданылады. M-access эндоқұралдары тісшелер мен кескіш жиектер алу үшін жиектерін кейінгі майыстырумен құралдың ұзына бойы кертіктерін құру арқылы дөңгелек болат сымнан жасалады. M-access эндоқұралдары иілгіш және кескіш қабілеті жоғары, бұған кескіш шектерінің ұзындығы арқылы қол жеткізіледі. Құралдардың саптары пластиктен жасалған.Құралдың типі тереңдігімен, санымен және кертіктерінің (тісшелерінің) көлбеу бұрышымен анықталады. Kескіш шегі мен ұзынша осінің арасындағы бұрышы 40-қа тең K-File типті M-Access эндоқұралдары. Кескіш беттерінің саны (орамдарының) - кіші өлшемдерінде 33-тен, үлкен өлшемдерінде 8-ге дейін, сондықтан кескіш қабілеті осындай римерлерден асып түседі. Өзектегі құрал тік бағытта (жоғары-төмен) қозалуы тиіс, алайда оны ример ретінде қолдануға жол беріледі. Hedstroems типті M-Access эндоқұралдарының кескіш шегі мен ұзынша осі арасындағы ең жоғарғы бұрышы 60°, сондай-ақ кескіш беттерінің ең көп саны - 31-ден 14-ке дейін. Бұл К-құралдарға қарағанда, жоғарырақ кескіш қабілетіне негіз болады. Алайда беріктігі төмен, дайындау кезінде металл талшықтары фрезамен өңделген жерлерінде үзіліп қалатындықтан, ол сынуға алып келеді. Өзектегі қозғалуы - тігінен, кескіш қабілеті өзектен шығатын жерінде жүзеге асады. 1/4 айналымнан аспайтын айналуына жол беріледі. Жұмыс жасағанда әдетте алдыңғы құралға қарағанда 1 өлшемге кішірек таңдалады. K-Reamer типті M-Access эндоқұралдарының кескіш шегі мен ұзынша осі арасындағы бұрышы 20°. Кескіш беттерінің (орамдарының) саны - кіші өлшемдерінде 17-ден, үлкен өлшемдерінде 5-ке дейін. Жұмыс сатылары: енгізу (пенетрация), айналдыру (ротация), шығару (құралдың кескіш қабілетін жүзеге асатын ретракция).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
963545 Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.